Клинические испытания отечественных вакцин от гриппа H1N1 на детях отложены, сообщает РИА Новости. Об этом в четверг заявил Тимофей Пешков, пресс-секретарь НПО “Микроген”, разработавшего препараты для вакцинации.

По словам Пешкова, сотрудники НПО “Микроген” не смогли завершить переговоры о проведении испытаний с руководством медучреждений в Санкт-Петербурге, Смоленске и Перми. Вследствие этого клинические исследования вакцин на детях были отложены на несколько дней.

Информацию о проведении переговоров с НПО “Микроген” подтвердила заведующая кафедрой аллергологии и иммунологии Первой клинической больницы Смоленска Раиса Мешкова. По ее словам, дата начала испытаний вакцин на детях будет определена в ходе этих переговоров.

В свою очередь, руководитель лаборатории санкт-петербургского НИИ гриппа РАМН Марьяна Ерофеева сообщила, что в этом институте не будут проводиться исследования вакцин на детях. “На нашей клинической базе, в нашем институте, детей прививать не будут. Это я вам точно говорю”, - заявила Ерофеева.

12 октября на основании положительных результатов испытаний вакцин от нового гриппа среди взрослых Росздравнадзор одобрил проведение аналогичных испытаний на детях.

13 октября Росздравнадзор подтвердил регистрацию двух отечественных препаратов для иммунизации от гриппа H1N1. К использованию в России были допущены живая вакцина “Инфлювир”, а также инактивированная вакцина “Пандефлю”.

Россия предложила странам Шанхайской организации сотрудничества (ШОС) совместно бороться с инфекционными заболеваниями и в целом сотрудничать в области здравоохранения. Такое заявление сделал в среду 14 октября на заседании совета глав правительств ШОС в Пекине премьер-министр России Владимир Путин.

“С учетом растущей опасности вспышек инфекционных болезней, носящих трансграничный характер, необходимо создать механизм совместного противодействия этим угрозам”, - цитирует Путина РИА Новости. Кроме того, было предложено рассмотреть вопрос о создании механизма координации деятельности медслужб членов ШОС при “ликвидации экстраординарных происшествий”.

По итогам заседания было принято совместное заявление о борьбе с инфекционными болезнями. Согласно ему, основными направлениями взаимодействия станут сбор и обработка информации об инфекционных болезнях, своевременное информирование об их вспышках и увеличение потенциала лабораторных сетей.

Также планируется больше внимания уделять совместным научно-исследовательским программам и наладить тесное взаимодействие санитарно-эпидемиологических служб стран ШОС.

Испытания на детях инактивированной и живой вакцин против гриппа A/H1N1, разработанных на базах научно-производственного объединения (НПО) “Микроген”, начнутся с 15-го и с 19 октября соответственно, сообщила во вторник пресс-служба НПО.

“Обе вакцины - и живая и инактивированная - показали хорошую переносимость и низкую реактогенность, в связи с чем в понедельник Росздравнадзор выдал разрешение продолжить исследования на детях”, - пояснил РИА Новости пресс-секретарь производителя вакцин Тимофей Пешков.

С 15 октября планируется начать исследования инактивированной вакцины против гриппа A/H1N1 на 120 детях от шести месяцев до 18 лет в Клинической больнице № 1 областного центра аллергологии и иммунологии в Смоленске и в НИИ гриппа РАМН в Санкт-Петербурге, отмечают в ведомстве.

Первыми будут привиты 30 детей от 12 до 18 лет, 22 октября еще 30 детей от шести до 12 лет, 29 октября привьют детей от трех до шести лет и в последнюю очередь - детей от шести месяцев до трех лет.

“Переход от группы к группе будет проводиться после изучения реактогенности на седьмые сутки после введения препарата и рассмотрения заключения комиссии на базе НИИ гриппа РАМН и НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Тарасевича”, - отмечается в пресс-релизе.

Кроме того, на базах в Смоленске и Санкт-Петербурге планируется с 19 октября начать исследования инактивированной вакцины на 30 добровольцах старше 60 лет, добавляет пресс-служба НПО “Микроген”.

В исследованиях живой вакцины должны принять участие 90 детей от трех до 18 лет. Научные базы расположены в Перми в Государственной медицинской академии имени Вагнера и в Санкт-Петербурге в НИИ гриппа РАМН.

Кроме того, параллельно с детьми в испытаниях живой вакцины против нового гриппа также будут участвовать 30 добровольцев старше 60 лет. Начало исследований запланировано на 21 октября, отмечают в ведомстве.

В России против гриппа A/H1N1, жертвами которого в мире стали более 4,5 тысячи человек, созданы три вакцины: одна живая и три инактивированные. Испытания вакцин против нового гриппа на взрослых добровольцах уже начались в сентябре в НИИ гриппа РАМН в Санкт-Петербурге, затем продолжились в лаборатории военного госпитали в Сергиевом-Посаде и НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова в Москве.

После первого этапа вакцинации добровольцы, согласившиеся принять участие в испытаниях, чувствуют себя хорошо, сообщили в понедельник РИА Новости в лаборатории вакцинопрофилактики НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова.

Американским ученым удалось обнаружить вещества, угнетающие основной защитный механизм возбудителя туберкулеза, при этом не токсичные для человеческих клеток. Эти соединения могут стать новыми лекарствами от распространенной тяжелой инфекции, сообщает ScienceDaily.

Ранее та же группа ученых из четырех исследовательских центров в США пришла к выводу, что возможность микобактерии туберкулеза длительно оставаться в человеческом организме в “дремлющем состоянии” обусловлена наличием у нее протеасомы – ферментного комплекса, “очищающего” бактериальную клетку от белков, поврежденных иммунной системой человека. Без протеасомы накопление таких белков привело бы к гибели микроба.

Выяснив это, исследователи приступили к поиску веществ, блокирующих этот защитный комплекс, и, следовательно, лишающих микобактерию защиты. Задача осложнялась тем, что в человеческих клетках есть аналогичные комплексы, и потенциальное лекарство не должно было угнетать их функции.

Ученые провели скрининг 20 тысяч соединений на предмет их способности блокировать микобактериальную протеасому. В ходе скрининга они обнаружили группу потенциальных ингибиторов, активность которых затем протестировали на возбудителях туберкулеза, а также на культурах клеток эпителия обезьян и человеческих иммунных клеток.

Два вещества из группы оксатиазол-2-онов оказались в тысячу раз более активными в отношении протеасом микобактерий, по сравнению с протеасомами человека. В эксперименте они эффективно подавляли рост бактерий без видимой токсичности для клеток млекопитающих.

Путем структурного анализа, выполненного на установке National Synchrotron Light Source в Брукхевенской лаборатории Министерства энергетики США, исследователи установили, что эти соединения подавляют активность протеасом путем изменения их активного центра и общей молекулярной конформацией.

Обнаруженные соединения являются наиболее перспективными потенциальными лекарствами от туберкулеза, однако для внедрения в клиническую практику необходимы длительные исследования, подтверждающие их эффективность и безопасность.

Установить, каким больным действительно нужны антибиотики, а каким - нет, может помочь специальный анализ крови. Этому посвящено исследование, результаты которого опубликованы в “Журнале Американской медицинской ассоциации” (Journal of the American Medical Association) от 9 сентября 2009 г, пишет Градусник.ру

Авторы исследования убеждены, что такой анализ позволит сократить применение антибиотиков, уменьшив тем самым количество побочных эффектов, которые они вызывают, и снизив риск появления устойчивых микроорганизмов.

Как отмечается в отчёте об исследовании, в Северо-Западной Европе антибиотики в основном прописывают при заболеваниях нижних дыхательных путей (ЗНДП), а под этими заболеваниями может пониматься, что угодно - от бронхита, который, скорей всего, пройдёт и так, до внебольничной пневмонии, которая может представлять угрозу для жизни больного. Причём, три четвёртых всех больных ЗНДП получают антибиотики при вирусных инфекциях.

В ходе исследования швейцарские учёные случайным образом распределили 1400 больных, обратившихся в 6 приёмных отделений по поводу ЗНДП, на две группы. Одной назначали антибиотики по результатам пробы на прокальцитонин (высокоспецифичный маркер тяжелых бактериальных инфекций и сепсиса), другой - по стандартным показаниям.

Больным из группы прокальцитонина потребовался более короткий курс антибиотиков, чем больным из контрольной группы: 5,7 сут vs 8,7 сут. Сходные результаты получены по подгруппам больных с внебольничной пневмонией (7,2 vs 10,7 сут), хроническими обструктивными заболеваниями лёгких (2,5 vs 5,1 сут) и острым бронхитом (1 vs 3 сут). Кроме того, в группе прокальцитонина меньше больных имели побочные эффекты (19,8% vs 28,1%).

Но прежде чем анализ на прокальцитонин будет введён в широкую практику, необходимо преодолеть ряд препятствий. “Я отношусь к результатам исследования с умеренным оптимизмом и осторожностью, - говорит д-р Lilian Abbo, адъюнкт-профессор инфекционных болезней из Медицинской школы Миллера при Университете Майами. - Пока неясно, можно ли отнести их к другим заболеваниям и состояниям, при которых требуются антибиотики. Это исследование проводилось в отдельно взятой стране, участники его - в основном пожилые люди, у многих из них была пневмония. Потребуются дополнительные исследования, чтобы интепретировать все данные и успешно использовать этот анализ в клинической практике”.

Распространение свиного гриппа вызвало массовые опасения по поводу микробов и вирусов. Эксперты и потребители вновь заговорили о способах профилактики вирусных заболеваний и дезинфицирующих средствах. Обозреватель Wall Street Journal попытался свести воедино имеющиеся данные, мнения экспертов и советы специалистов по гигиене.

Они прячутся на губке для мытья посуды, компьютерной клавиатуре и в грязном белье. Стоит нажать на смыв в туалете, и они разлетаются в воздухе. Незнакомцы оставляют их в самолетах, на автозаправках, на ручках тележек в супермаркетах, на стойках в кафе и кнопках лифтов. Микробы — микроскопические бактерии, вирусы, грибы и простейшие, являющиеся возбудителями заболеваний, — живут на любых самых обычных поверхностях, с которых они переходят к нам на руки. Активно распространяющийся сегодня свиной грипп чаще всего передается от человека к человеку воздушно-капельным путем — при чихании и кашле, но вирус можно подхватить и по-другому — например, если коснуться «зараженной» поверхности и поднести руки к лицу, предупреждает Центра профилактики и борьбы с заболеваниями (Centers for Disease Control and Prevention).

Неудивительно, что микробофобы очень встревожились и рассматривают любой предмет как смертельно опасный рассадник болезней. И вот мы локтем нажимаем кнопку в лифте, избегаем рукопожатий и поцелуев и фанатично дезинфицируем все вокруг. За первую неделю сентября продажи спиртовых санитарных средств для рук выросли почти на 17% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, согласно данным чикагской исследовательской компании Information Resources. Маркетологи вовсю пользуются нашей паранойей, предлагая антибактериальные клавиатуры, которые при необходимости можно мыть в посудомоечной машине, кожаную обувь, которая выдерживает машинную стирку, устойчивые к микроорганизмам папки для бумаг.

Надо все время мыть руки и носить перчатки

Иммунная система защищает человека от большинства микроорганизмов и многие центры скопления бактерий, например, бытовая канализация, не несут высокого риска заражения. Эксперты успокаивают, что причин для паники нет. Даже с самыми страшными микроорганизмами можно справиться простым мытьем рук. «К чему бы вы ни прикасались, обязательно регулярно мойте руки, чтобы минимизировать риск проникновения бактерий в организм через слизистые рта, носа, глаз или порезы на коже», — комментирует Майкл Белл (Michael Bell), заместитель директора по борьбе с инфекциями одного из подразделений Центра профилактики и борьбы с заболеваниями. Белл рекомендует тщательное и частое мытье рук с мылом или спиртовым средством.

Дезинфекция столешниц или дверных ручек, например, помогает защититься от бактерий, но, начищая какие-то отдельные поверхности, мы не решаем проблему, потому что нет таких мест, где бы не оказалось бактерий. На сайте CDC.gov предлагается информация о том, как справиться с микроорганизмами дома, как правильно мыть руки, говорится о значении для профилактики заболеваний вакцин от гриппа и других средств иммунизации).

Мытье рук является лучшей защитой от бактерий, утверждают эксперты по гигиене. Вот еще несколько советов: постельное белье и полотенца нужно стирать в горячей воде и тщательно высушивать. Проводите дезинфекцию в ванной и на кухне. Во время поездок в транспорте не следует прикасаться голыми руками к поручням эскалатора, кнопкам лифта; досмотр в аэропорту лучше проходить в носках. В офисе лучше использовать бумажные полотенца, прикасаясь к ручке микроволновой печи, общественной кофемашины, а также рекомендуется протирать дезинфицирующими салфетками телефон и рабочий стол. В общественном туалете не прикасайтесь к ручкам и прочим поверхностям голыми руками.

Клавиатура страшнее унитаза, а женщина — мужчины

В офисе, как ни парадоксально, туалет может представлять меньшую опасность, чем компьютерная клавиатура, выяснили эксперты. А дома самую большую угрозу таят в себе кухонная губка и разделочная доска. То же можно сказать и о кнопках в лифте, общественных кофемашинах и оборудовании спортзала, к которым часто все прикасаются и которые редко чистят.

Проверка, проведенная в 113 офисах в пяти городах специалистами Университета Аризоны, показала, что в офисах, где работает женский коллектив, бактерий вдвое больше, чем в «мужских» кабинетах. Самыми главными носителями микробов из предметов обихода у женщин оказались косметички, телефоны и дамские сумочки. У коллег-мужчин это кошельки, портативные электронные устройства и телефоны. «Женские» офисы больше поражены плесенью и дрожжами, в основном — из-за еды, которая хранится в ящиках столов. А опасный метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС), найденный в 6% офисов, чаще обнаруживали там, где работают мужчины.

Подобные исследования финансируются производителями средств гигиены и дезинфекции, в том числе Procter & Gamble и Clorox, продукты которых также участвуют в проверках для определения эффективности обычной уборки и уборки с использованием дезинфицирующих средств, в том числе, хлорсодержащих. Микробиолог Чарльз Герба (Charles Gerba) из Университета Аризоны уверен, что необходимо более тщательно исследовать взаимосвязь между поверхностными микробами и заболеваемостью. «Некоторые из нас никогда не заболеют, что бы они ни делали и какими бы правилами ни пренебрегали, а другие заболеют почти наверняка в любой ситуации», — комментирует Герба.

Кухонные ужасы

В наших домах самым микробоопасным местом может быть кухня, где источниками опасности являются сырое мясо и грязные овощи. В 50-80% случаев пищевые расстройства люди получают именно дома. Через пищу микроорганизмами заражаются около 76 млн человек ежегодно, 300 тысяч из них попадают в больницу, 5 тысяч погибают.

Эксперты британского совета по гигиене обнаружили, что в 12% случаев поверхности, кажущиеся чистыми, на самом деле кишат бактериями. Использованные ранее губки и ветоши могут быть настоящим рассадником микробов, поэтому в целях безопасности лучше предпочесть бумажные полотенца, одноразовые салфетки или материалы, которые могут быть очищены и высушены для дальнейшего применения. CDC рекомендует очищать губки воздействием микроволн в течение 30 секунд либо через день класть их в посудомоечную машину в зависимости от частоты использования.

Нужно принимать к сведению эту едва ли обнадеживающую информацию об опасностях, которые подстерегают нас на каждом шагу, но тем не менее не стоит паниковать, уверяют эксперты. «Миллионы людей прикасаются к самым разным поверхностям ежедневно, и ничего плохого не происходит, поэтому нужно просто руководствоваться здравым смыслом, — комментирует в интервью Wall Street Journal инфекционист Эрик Найбарт (Eric Neibart). — Гораздо выше риск пострадать в аварии в такси».

BFM

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) может рекомендовать лечить грипп A/H1N1 российскими лекарствами на основе интерферонов уже в этом году. Об этом, как передает РИА Новости, заявил глава Росздравнадзора Николай Юргель, выступая перед журналистами в Новосибирске.

По словам Юргеля, в настоящее время НИИ гриппа завершает клинические испытания российских лекарств – альфа- и гамма-интерферонов - по протоколу ВОЗ. На основании результатов исследования международная организация примет решение о целесообразности применения этих препаратов. Положительное решение ВОЗ может быть объявлено на конгрессе в Вашингтоне, который состоится в конце этого месяца, сообщил Юргель.

По мнению главы Росздравнадзора, предварительные итоги продолжающихся клинических испытаний, а также результаты проведенных ранее доклинических исследований свидетельствуют о высокой эффективности российских разработок.

По мнению Николая Юргеля, важным преимуществом российских препаратов является их универсальность. По заявлениям разработчиков, альфа- и гамма-интерфероны стимулируют иммунную систему организма, повышая его устойчивость к вирусным инфекциям, включая всевозможные штаммы гриппа. Впрочем, в настоящее время международное научное сообщество не располагает данными о безопасности и эффективности российских препаратов.

Юргель заявил также, что первые партии российских вакцин против гриппа H1N1 будут готовы к применению в конце октября – начале ноября. На первом этапе вакцинации будут использоваться два препарата, разработанные компаниями “Петровакс” и “Микроген”. Глава Росздравнадзора отметил, что клинические испытания и экспертиза вакцин проходятся в строгом соответствии с графиком.

Антибиотик, который стоит меньше 1 фунта стерлинга, используемый при угревой сыпи, может стать настоящей «революцией» в лечении инсультов, считают ученые из США. В своем новом исследовании они занимались изучением терапевтической эффективности миноциклина на лабораторных животных. Оказывается, этот доступный препарат в значительной степени снижает уровень повреждения головного мозга, если его ввести больному сразу же после инсульта.

На сегодняшний момент единственным эффективным лекарством при лечении ишемического инсульта является тромболитическое средство ТАП. Однако препарат действительно помогает лишь 2% больных, поскольку его действие узконаправленно. Поэтому, рассказал доктор Цезарь Борлонган (Cesar V. Borlongan) из университета Юженой Флориды, США, перед учеными стоит задача создать новый препарат для лечения пострадавших от инсульта. Его новое исследования является важным шагом в этом направлении. Вместе со своими коллегами доктор Борлонган обнаружил, что использование недорогого антибиотика миноциклина сразу после инсульта снижает разрушительное воздействие инсульта на клетки мозга, в некоторых случаях на две трети! Инсульт происходит, когда тромб блокирует кровеносный сосуд в головном мозге, в результате чего ограничивается питание клеток мозга с последующей их смертью и необратимыми изменениями. Миноциклин, введенный больному немедленно после удара, защищает клетки и уменьшает отечность. Особо эффективно лекарство защищает нервные клетки, обрабатывающие и передающие информацию.

Ученым не пришлось создавать миноциклин – он уже имеется на рынке, и используется при лечении угревых сыпей и артритов. Его применение при инсультах оказалось гораздо более эффективным, чем имеющиеся в арсенале врачей средства. В тестах на лабораторных животных, после инсульта в мозге подопытных целыми и невредимыми сохранялись до 80% нервных клеток, если сразу же после удара, а затем в течение трех дней, им вводили миноциклин. Без подобного лечения неповрежденными оставались лишь 40% клеток мозга. Как утверждает руководитель исследования, лекарство абсолютно безопасно. Его действие в основном заключается в снижении апоптоза. Также, благодаря ему человек быстрее восстанавливается после инсульта, который часто приводит к параличу половины тела.

В наши дни 10% смертей происходят в связи с инсультом. Только лишь в Великобритании каждые 5 минут от инсульта умирает один человек. Это заболевание уносит больше жизней, чем СПИД/ВИЧ. При инсульте у человека отмирает часть мозга, что приводит к краткосрочным и долгосрочным изменениям в работе организма. Изучив воздействие препарата на мозг животных, а также на изолированные в лабораторных условиях нейроны, ученые готовы приступить к испытаниям миноциклина на людях.

Результаты работы были опубликованы в журнале BMC Neuroscience.

В России начато промышленное производство двух различных вакцин против нового штамма гриппа H1N1. Об этом сообщила на пресс-конференции заместитель министра здравоохранения и социального развития РФ Вероника Скворцова.

Живая и инактивированная вакцины разработаны сотрудниками НПО “Микроген”. К настоящему времени их безопасность подтверждена первой стадией клинических испытаний (две другие российские прививки пройдут ее к 13 октября). “Испытания показали не только эффективность вакцин, но и хорошую их переносимость и безопасность. Ни у кого не выявлены аллергические реакции и побочные эффекты”, - цитирует Скворцову “Интерфакс”.

По словам замминистра, отклонений от намеченного графика производства нет, и до 1 января 2010 года планируется произвести не менее 35,5 миллиона доз препаратов.

Во второй половине октября начнутся испытания вакцин против пандемического штамма гриппа у детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет. Необходимо также выяснить, достаточен ли эффект одной дозы препарата, и если нет, то какой интервал между вакцинациями оптимален – 10 дней или 21.

В настоящее время массовая вакцинация против нового гриппа начата в Китае и США.

Многие из тех, кто умер от свиного гриппа в США, были заражены также другими бактериями, включая такие, которые могу вызывать пневмонию или менингит, сообщили в администрации Министерства здравоохранения США в среду. В связи с этим людям, находящимся в группе риска, рекомендуют сделать ряд прививок.

Ученые проанализировали 77 случаев смертей пациентов, у которых был обнаружен штамм гриппа H1N1. Эксперты выявили свидетельства того, что в трети случаев в историю болезни были вовлечены сопровождающие бактериальные инфекции. Из 22 пациентов, у которых обнаружились сторонние бактерии в организме, примерно у половины был пневомококк - бактерия, вызывающая развитие пневмонии, скорее всего, внесшая свой вклад в летальный исход заболевания гриппом, утверждают специалисты из Центра по контролю и профилактике заболеваний США. У семи пациентов был найден золотистый стафилококк, а у одного - гемофильная палочка (haemophilus influenzae), которая также может вызывать пневмонию. У остальных был обнаружен целый ряд сопровождающих инфекций.

Возраст пациентов колебался от двух месяцев до 56 лет, средний возраст составил 31 год. Эпидемиолог из Центра по контролю и профилактике заболеваний, Мэттью Мур (Matthew Moore) в свете обнаруженных данных, порекомендовал, чтобы «люди, находящиеся в группе риска по осложнениям от гриппа, выяснили у врача, который будет делать им прививку от гриппа, не следует ли им также привиться от пневмококков».

В любом случае, Центр по контролю и профилактике заболеваний рекомендует детям до 5 лет и всем людям в возрасте от 2 до 64 лет, находящимся в группе риска, также как и пожилым людям в возрасте от 65 лет, сделать прививку от стрептококковой пневмонии. Впрочем, лишь малая доля пациентов все-таки делает эти прививки. О вакцинации 22 пациентов, у которых был грипп H1N1 и сопровождающие бактериальные инфекции, информации нет, но один пациент был младше пяти лет, а еще у 15 были «медицинские показания» для прививки от пневмококков.