А ведь есть возможность реально снизить риск развития осложнений при гриппе, а значит и смертность снизить. Вот, к примеру, взять пневмонию. Самая частая ее причина при заболевании гриппом - пневмококк. Воспаление легких, вызванное пневмококком, не только распространено, но и очень опасно. Тяжелые формы пневмоний нередко заканчиваются гибелью. Воспаление легких, бронхиты, часто возникают и в результате обычных простуд, особенно у людей, которые наиболее подвержены заболеваниям органов дыхания, или, как врачи говорят - «входят в группы риска», пишет internetua.com.

Ситуация с вирусом гриппа (как сезонным, так и свиным A/H1N1) еще сложнее. Грипп - не обычная простуда, и осложнения его не только частые, но и очень опасные своей тяжестью. И не секрет, что большая часть смертей, даже при эпидемии обычного гриппа, связаны с развитием вторичной пневмонии. Пневмония - главная причина смертности во время всех эпидемий сезонного гриппа! Новый вирус этого года тоже не простой, у него высокая летальность, и распространяется он сейчас одновременно с сезонным.

Как же себя защитить?

Когда человек заболел, то кроме сильных лекарств (таких, как антибиотики), ему уже мало что поможет, иногда не помогают и они. А вот если он еще не заболел, то почему бы ему не понизить риск заболевания. Мы ведь прививаемся от гриппа, гепатита, столбняка. Но мало кто знает, что оказывается и от пневмококка есть специальная вакцина. Используя ее, человек получает защиту от пневмококковой инфекции (а это и бронхиты, и пневмонии, и даже часть менингитов).

Именно поэтому, уже давно (больше 30 лет) в США и Европе активно прививают от пневмонии! Центр контроля заболеваемости в США (называется CDC) сделал отдельные рекомендации, по использованию подобных вакцин. И полученные результаты говорят о том, что люди не только меньше подвержены простудным заболеваниям, у них гораздо реже развивается пневмония и бронхиты, а значит многократно снижаются риски, связанные с осложнениями гриппа. Не случайно, эти же рекомендации в дальнейшем подтвердили в ВОЗ, а еще через некоторое время они были поддержаны у нас в стране Роспотребнадзором (о чем говорится в официальном письме Главного санитарного врача Онищенко) и опубликованы на официальном сайте http://www.rospotrebnadzor.ru/documents/letters/4134/.

Если поискать в сети, то можно легко обнаружить, что кроме Роспотребнадзора и комитета CDC, у нее есть множество отечественных рекомендаций, например, Российского респираторного общества. У нас, в России, прививка от пневмонии осуществляется с помощью 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины. В нашей стране ее вот уже более 10 лет применяют в педиатрии. Вакцина безопасная, ее можно с 2-х лет у детей использовать. А вот мнение экспертов (проф. Костинов из Института Вакцин и Сывороток им. Мечникова): «Проведение профилактической вакцинации против пневмококковой инфекции высокоэффективно и уменьшает частоту случаев развития бронхитов в 12 раз, пневмоний - в 6 раз, а также приводит к снижению заболеваемости ОРВИ в 2 раза. В течение осенне-зимнего периода проведение одновременной прививки против гриппа и пневмококковой инфекции (в один день в разные части тела) позволяет снизить риски заболевания гриппом, предупредить нежелательные осложнения, обеспечить комплексную защиту от пневмонии».

К большому сожалению, в России эта вакцина не везде оплачивается государством, но здоровье денег стоит. В ряде регионов детей прививают бесплатно. А взрослые могут и сами за себя заплатить. Я свою семью привил и привился сам. Болеть выходит дороже. Тем более, что и защита тут не на год, а гораздо больше (в инструкции написано до 5 лет). Кому интересно, приведу выдержки из рекомендаций CDC, по использованию 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины:

«… Консультативный комитет CDC по вопросам иммунизации (ACIP) рекомендует одноразовую дозу вакцины PPSV23 для всех лиц от 65 лет и старше, а также для лиц от 2 до 64 лет, относящихся к группам высокого риска развития осложнений. Люди из этих групп подвержены повышенному риску пневмококковой пневмонии, как осложнения гриппа…»

«… Упор необходимо сделать на проходящих вакцинацию контингента младше 65 лет с установленными болезнями высокого риска, так как, исходя из имеющихся данных, среди людей этой группы, очевидно, больше всего встречаются тяжелые случаи заболевания, вызванного инфекцией нового гриппа типа А(H1N1)…»

«… Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPSV23):

Универсальная вакцинация - Все взрослые от 65 лет и старше

Медицинские показания - Лица в возрасте от 2 до 64 лет с одним или несколькими хроническими заболеваниями:
Хроническое сердечно-сосудистое заболевание (застойная сердечная недостаточность и кардиомиопатии);
Хроническая болезнь легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему;
Сахарный диабет;
Алкоголизм;
Хроническая болезнь печени, включая цирроз;
Гидроцефалия;
Функциональная или анатомическая аспления, включая серповидноклеточную анемию и спленэктомию;
Иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ-инфекцию, лейкемию, лимфому, болезнь Ходжкина, множественную миелому, общее злокачественное заболевание, хроническую почечную недостаточность, нефротический синдром;
также данная вакцина показана лицам, проходящим иммунопосупрессорную химиотерапию (включая кортикостероиды); а также лицам с пересаженными органами или костным мозгом

Взрослые от 19 до 64 лет, которые:
Курят сигареты
Больны астмой

Как это ни печально, на первом месте поставили сердечников. Эти люди всегда на любые проблемы со здоровьем реагирует тяжело. Т.к. смертность среди них и без гриппа с простудами высокая (самая частая причина смертности вообще среди всех причин), то им в первую очередь надо защищаться, ведь даже средней тяжести грипп может оказаться смертельным.

Ряд случаев лекарственной устойчивости вируса гриппа H1N1, выявленных недавно в США и Великобритании, не повлияют на рекомендации Всемирной организации здравоохранения относительно лечения и профилактики этого заболевания. Об этом, как передает AP, заявил накануне эксперт ВОЗ по вопросам гриппа Кейджи Фукуда.

По данным ВОЗ, лекарства, рекомендованные ранее для лечения гриппа H1N1, - осельтамивир и занамивир - сохраняют свою эффективность в подавляющем большинстве случаев.

Сообщения об устойчивых к противовирусным препаратам вирусах гриппа поступили в ВОЗ из США и Великобритании на этой неделе. В обеих странах случаи лекарственной устойчивости вируса были зафиксированы у людей с серьезными нарушениями функций иммунной системы: больных СПИДом и пациентов, получавших иммуносупрессивную терапию после трансплантации органов.

По мнению экспертов, вирус мог получить дополнительное время для того, чтобы адаптироваться к лекарствам, поскольку ослабленная иммунная система заболевших была не в состоянии быстро справиться с инфекцией.

В целом с момента начала распространения нового вируса гриппа весной этого года в Северной Америке, ВОЗ зафиксировала в различных регионах мира 75 случаев лекарственной устойчивости вируса H1N1.

По оценкам ВОЗ, масштабы распространения лекарственно-устойчивых форм гриппа по-прежнему остается крайне незначительным. “Мы не обладаем исчерпывающей информацией, однако, судя по всему, не следует ожидать серьезных изменений, которые повлияли бы на эпидемиологическую ситуацию в целом, на устойчивость этих вирусов осельтамивиру”, - заявил господин Фукуда.

В России пока не выявлено каких-либо осложнений при вакцинации населения живой вакциной против гриппа H1N1. Об этом, как передает “Интерфакс”, заявила сегодня министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова.

“Каких-либо осложнений пока, по данным регионов Российской Федерации, не зарегистрировано”, - сообщила Голикова. Таким образом министр прокомментировала сообщения о серьезных побочных реакциях, якобы вызванных вакцинацией, которые появились в некоторых российских СМИ.

Всего, по данным Минздравсоцразвития, на сегодняшний день в России прививки против нового гриппа получили около 70 тысяч человек, причем 10 тысяч из них прошли двукратную вакцинацию.

Вакцинация против гриппа H1N1 началась в России 9 ноября. В первую очередь прививки живой вакциной должны получить сотрудники жилищно-коммунальных служб. На следующем этапе планируется провести вакцинацию медработников, преподавателей и студентов медицинских вузов. После этого прививки начнут получать граждане, отнесенные к группам повышенного риска тяжелого течения гриппа: люди с хроническими заболеваниями и беременные женщины.

В настоящее время министерство здравоохранения и социального развития продолжает процедуры заключения контрактов на поставку различных вакцин, разработанных отечественными производителями. В настоящее время заключено пять контрактов: на поставку 2,6 миллионов доз живой и 6,3 доз инактивированных вакцин. Ранее министерство сообщало о том, что до 1 января 2009 года в России планируется произвести в общей сложности 35,5 миллионов доз вакцин против новой инфекции.

По словам Татьяны Голиковой, начало вакцинации детей против гриппа H1N1 запланировано на середину декабря. Этот процесс начнется после завершение продолжающихся сейчас клинических испытаний российских вакцин с участием детей. Детское население планируется прививать наиболее безопасной, инактивированной вакциной.

В течение последних недель сразу несколько государств сообщили Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о выявленных мутациях гриппа H1N1. По словам представителей ВОЗ в большинстве случаев изменения вируса никак не влияют на тяжесть вызываемого им заболевания.

Новые разновидности гриппа H1N1 были обнаружены в Норвегии и Китае. В Норвегии они были выделены из биоматериалов двух скончавшихся пациентов, и одного больного, у которого инфекция протекала в тяжелой форме. В Китае мутировавшие вирусы были обнаружены у восьми пациентов, информации о состоянии которых китайский Минздрав пока не предоставил. Во всех случаях обнаруженные штаммы гриппа не обладали устойчивостью к одобренным ВОЗ противогриппозным препаратам – осельтамивиру и релензе.

По словам представителя Всемирной организации здравоохранения Томаса Абрахама (Thomas Abraham), на данный момент нет никаких свидетельство того, что обнаруженные мутации могут вызвать более опасное течение заболевания. Тем не менее, ВОЗ тщательно изучает информацию, предоставленную органами здравоохранения Норвегии и Китая, подчеркнул Абрахам.

Абрахам сообщил также, что отдельные мутации, аналогичные обнаруженным в Китае и Норвегии, были выявлены некоторое время назад в США, Мексике, Японии и некоторых других странах. Представитель ВОЗ напомнил, что мутации вирусов гриппа происходят постоянно, и, хотя в большинстве случаев они не имеют клинического значения, их отслеживание является рутинной задачей эпидемиологов.

Кроме того, в течение последних дней в США и Великобритании было выявлено несколько случаев передачи от человека человеку лекарственно-устойчивых форм вируса H1N1. По данным американских и британских специалистов, устойчивый к наиболее эффективным противогриппозным средствам грипп был обнаружен в основном у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Единичные случаи лекарственной устойчивости гриппа H1N1 фиксировались ВОЗ и в предыдущие месяцы, однако подтвержденных случаев передачи устойчивых вирусов от человека к человеку до настоящего времени зафиксировано не было. Однако, как подчеркнул Абрахам, в подавляющем большинстве случаев одобренные для лечения нового гриппа лекарства по-прежнему сохраняют свою эффективность.

Свиной грипп — это грипп, вызываемый новым типом вируса H1N1. Он протекает как респираторное заболевание, передается от человека к человеку преимущественно воздушно-капельным путем. Большим риском заражения свиным гриппом подвержены маленькие дети, беременные женщины и люди с хроническими заболеваниями, такими как астма, диабет или болезни сердца.

Главная опасность, которую таит в себе новый вирус, состоит в том, что у людей не выработался по отношению к нему иммунитет. Свиной грипп распространяется теми же путями, что и обычный грипп, поэтому их симптомы схожи: жар, кашель, ломота в теле, боль в горле, головная боль, озноб, усталость, а также рвота и кишечное расстройство. Однако, в отличие от сезонного гриппа, клиническая картина нового вируса варьируется в широких пределах — от бессимптомной инфекции до тяжелой пневмонии со смертельным исходом.

11 июня 2009 года Всемирная Организация Здравоохранения присвоила свиному гриппу шестую степень угрозы (из шести возможных), объявив впервые за последние 40 лет новый вирус глобальной эпидемией — пандемией. Однако степень угрозы говорит не об опасности заболевания для жизни людей, а указывает на способы его распространения. То есть, любой грипп, передающийся от человека к человеку, способен достигать шестой степени угрозы. Тем не менее, опасения ВОЗ связаны с самой генетической новизной вируса и его потенциальной способностью к дальнейшей рекомбинации (смешению вирусов), вследствие чего возможно возникновение более агрессивных вариантов инфекции.

Как лечить?

Самый эффективный путь — это, безусловно, попытаться не заразиться от уже инфицированных больных. Необходима форма добровольного карантина: следует избегать людных мест, часто и тщательно мыть руки с мылом и высыпаться. По словам медиков, защитить от болезни может прививка, пусть даже прошлогодней вакциной. Особенно это касается тех, кто находится в группе риска: дети с 6 месяцев до 1,5 года, беременные, гипертоники и астматики, а также сами медики. При этом, по утверждению врачей, эффективность всех остальных лекартсв в качестве профилактики гриппа равна эффекту плацебо. Они также отмечают, что если даже соблюдать все перечисленные выше рекомендации, свиным гриппом неизбежно переболеют все, в чьем организме вирус способен «размножаться». Это около 25—30% населения планеты. При этом почти все заболевшие перенесут инфекцию в легкой или даже стертой форме.

Что делать, если вы все-таки заразились? В этом случае медики советую поступать следующим образом: в первые 48 часов необходимо принять препарат «Тамифлю», который способен предотварить болезнь на ранней ее стадии. Следует тепло одеться, но при этом в комнате должно быть прохладно и влажно, то есть нужно мыть полы и проветривать помещение. Категорически запрещается заставлять себя есть, следует много пить: компоты, морсы, чай (в чай мелко порезать яблочко), отвары изюма, кураги, а также регидрон, хумана электролит, гастролит — все препараты продаются в аптеках. Если у вас поднялась высокая температура, то сбивать ее нужно при помощи парацетамола и ибупрофена, но не в коем случае не принимайте аспирин: по словам врачей, это лекарство может привести к тяжелым, даже смертельным осложнениям.

Минздравсоцразвития РФ и Всемирная Организация Здравоохранения опубликовали свои рекомендации по профилактике и лечению свиного гриппа, ознакомиться с которыми вы можете на сайтах этих организаций.

Однако несмотря на все рекомендации, медики советуют при первых признаках болезни не пробовать бороться с ней самостоятельно и сразу же обращаться к врачу: только специалист при осмотре может при необходимости выписать курс лечения и скажет, какие лекарства следует употреблять.
Читать далее »

Расследование датской газеты «Information» показало, что наиболее активными промоутерами паники вокруг свиного гриппа выступили эксперты Всемирной организации здоровья, получающие зарплату в крупных фармацевтических компаниях, производящих вакцину от этой болезни. Об этом сообщает zivox.ru.

«Вызывает беспокойство, что многие ученые, заседающие в различных комитетах ВОЗ, представляются независимыми экспертами, тщательно скрывая тот факт, что они получают деньги от фармацевтических компаний», – заявил журналистам профессор эпидемиологии Том Джеферссон, работающий в исследовательском центре Cochrane Center в Риме.

ВОЗ объявила свиной грипп пандемией под давлением группы советников этой организации во главе с голландским доктором Альбертом Остенхаусом, получившим прозвище «Доктор флю» (по названию препарата «Тамифлю»), поскольку он вел активную пропаганду в ВОЗ и западных СМИ в пользу массовой вакцинации населения.

Сейчас правительство Нидерландов проводит экстренное расследование его деятельности, поскольку стало известно, что он получает зарплату в нескольких компаниях, производящих вакцину против свиного гриппа. Многие другие советники ВОЗ, потребовавшие объявления свиного гриппа пандемией, также не любят афишировать, что являются платными советниками фармацевтических гигантов Roche, RW Johnson, SmithKline и Beecham Glaxo Wellcome, получивших львиную долю заказов на изготовление вакцин. Итогом давления этих экспертов стала резолюция ВОЗ от 7 июля этого года, давшая старт кампании массовой вакцинации.

«ВОЗ выступает по меньшей мере со странными рекомендациями, – утверждает профессор Том Джеферссон. – Обычные меры гигиены дают куда больший эффект, чем эти малоизученные вакцины, и в то же время ВОЗ упоминает использование масок и тщательное мытье рук как средство борьбы со свиным гриппом всего дважды в своих документах. О вакцинах и других лекарственных препаратах говорится 42 раза!»

Д-р Джеферссон и ряд его коллег считают, что платных советников фармацевтических компаний следует удалить из числа лиц, дающих рекомендации ВОЗ, однако сама эта организация не спешит проводить подобную реформу. Спикер ВОЗ Грегори Хэртл, комментируя статью в Information, заметил, что невозможно отказаться от услуг ведущих мировых специалистов лишь на том основании, что они финансово заинтересованы в продвижении той или иной стратегии борьбы с различными заболеваниями.

Надо заметить, что коррумпированность сферы фармакологии уже не первый год стала предметом обсуждения западных СМИ. Несколько лет назад бывший редактор медицинского журнала The New England Journal of Medicine Марчи Энжелл и швед Петер Фрост, бывший вице-директор фармакологической компании Pfizer, в серии статей и книге-исследовании The Whistleblower показали изнутри жизнь «медицинской мафии». По их утверждению, фармакологические компании лишь 11–14 % бюджета тратят на исследования, зато на пиар у них уходит 36% всех средств. Значительная часть денег оседает в карманах врачей, ученых и на счетах различных организаций, работающих в сфере здравоохранения. Доходность фармацевтической отрасли составляет 25%. Больше прибыли приносят лишь торговля оружием и секс-индустрия.

По данным ВОЗ, жертвами A/H1N1 стали 6 тыс. человек, в то время как средняя ежегодная смертность во время эпидемий «традиционных» разновидностей гриппа достигает полумиллиона.

Ранее в Эстонии свиной грипп был признан обычным и у заболевших гриппом перестали брать анализы на выявление именно этого штамма вируса.

Завтра в Верховной Раде Украины пройдет внеочередное заседание, созванное по инициативе БЮТ с целью преодоления президентского вето на закон о выделении 1 млрд грн на борьбу со свиным гриппом.

Первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия», член Комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева, выступая 23 ноября на 2-ой Международной конференции «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований», в частности, отметила: “Проблема контроля качества и фальсификации лекарственных средств является актуальной как для России, так и для всего мирового сообщества.

В ее докладе прозвучало следующее:

Данные статистики свидетельствуют: в России в основном подделываются зарубежные препараты, наиболее дорогостоящие и широко разрекламированные. В структуре фальсифицированных лекарств наибольший объем занимают антибиотики (36%), противовоспалительные препараты (21%) и спазмолитические средства (14%). В России сегодня нет целостного единого подхода к оценке реального положения с фальсификацией лекарственных средств. По разным данным, количество их составляет от 5 до 60%.

Проблема фальсификации лекарственных средств не может и не должна рассматриваться как узко-законодательная и в обособлении от проблем системы лекарственного обращения и фармрынка в целом. Нужен комплексный подход.

В России сегодня около 2,5 тысяч компаний-поставщиков фармпродукции, в Великобритании всего 3 национальных поставщика, во Франции – 4. В таком, как у нас, количестве компаний легко затеряться недобросовестным поставщикам. В стране – 19 тысяч аптек, это нормально; но есть еще 50 тысяч аптечных киосков, и вот их контроль – дело непростое. Налицо непрозрачность цепочки движения лекарственных средств. Эффективная борьба с подделками лекарств начнется и будет возможной только тогда, когда будут внесены все необходимые изменения в законодательство, а также будет создана система контроля на всех этапах – от производства фальсификата до его продажи в розницу.

К тому же аптеки превратились в супермаркеты, где абсолютно бесконтрольно и в нарушении всяких соображений целесообразности применения гражданам свободно отпускаются рецептурные препараты. Напомню, в России существует, но не соблюдаются нормы продажи рецептурных препаратов. Сейчас получается так, что в лучшем случае врач устно рекомендует пациенту покупку того или иного препарата, либо потребитель по материалам рекламы и совместно с провизором в аптеке самостоятельно принимают решение о покупке и использовании лекарственного средства. Превышение спроса над предложением вследствие неразумного использования лекарственных препаратов и отсутствия стандартов лечения только подстегивает недобросовестных производителей выбрасывать на рынок новые партии контрафакта.

Разработка и внедрение единой системы защиты упаковок с помощью идентифицирующих методов эффективна в борьбе с фальсификатом и контрафактом. Это могут быть микрочипы, содержащие всю информацию о лекарстве — производитель, партия и так далее, или более дешевые и простые голографические наклейки. Если защитить упаковку и обеспечить идентифицирующим устройством аптеки и инспектирующие органы, можно легко проследить, идет препарат от производителя или это подделка. Когда будет принято решение о введении такой защиты, это можно сделать двумя путями: либо принять закон, который обяжет всех производителей использовать защитную маркировку, либо сам бизнес должен договориться и выработать единые для всех способы и методы защиты.

Удельный вес случаев гриппа H1N1 среди выявляемых в России заболеваний гриппом и ОРВИ начал снижаться. Об этом рассказал “Интерфаксу” главный санитарный врач Геннадий Онищенко.

По данным Онищенко, в настоящее время на новый вирус H1N1 приходится около 29 процентов случаев выявляемых в России острых респираторных инфекций, тогда как на прошлой неделе новый грипп был определен у 34 процентов заболевших.

По словам главного санитарного врача эпидемиологическая ситуация по гриппу H1N1 в России по-прежнему лучше, чем в странах Европы, где удельный вес этого вируса превышает 60 процентов в общем объеме ОРВИ.

Онищенко подчеркнул, что в большинстве российских регионов уровень заболеваемости гриппом не достигает эпидемического порога. Кроме того, в 11 регионах РФ, где эпидемический порог ранее был превышен, отмечено снижение заболеваемости.

В частности, сокращение числа новых случаев инфекции отмечается в Забайкальском крае, Амурской области, Хабаровском крае и Москве. В Москве, по данным Онищенко, уровень заболеваемости снизился на 26,5 процентов. В городе работают все школы, карантинные мероприятия действуют лишь в 14 классах 9 школ.

Онищенко также рассказал о противоэпидемических мероприятиях в московском метро. По его словам, в московской подземке установлены комплекты безопасного для людей обеззараживающего ультрафиолетового оборудования. 38 таких комплектов действуют в депо, 32 – подземных переходах, 61 – на эскалаторах. Весь вагонный парк московского метрополитена – 3 838 вагонов – ежедневно проходит дезинфекцию.

В Санкт-Петербурге официально объявлена эпидемия гриппа и ОРВИ, сообщили ИТАР-ТАСС в петербургском управлении Роспотребнадзора.

Как говорится в сообщении, суммарная заболеваемость этими инфекциями в городе превысила эпидпорог на 103,7 процента. Более половины всех заразившихся – дети. Из-за роста заболеваемости объявлен карантин в нескольких школах, отдельных классах и детских садах.

На сегодняшний день в Санкт-Петербурге лабораторно подтверждено 505 случаев гриппа H1N1, вызванного пандемическим штаммом вируса.

По распоряжению главного санитарного врача города Игоря Ракитина, проводятся противоэпидемические мероприятия в лечебных учреждениях, в частности, ограничен допуск посетителей к пациентам. Увеличено число дежурных бригад скорой помощи для выездов к заразившимся респираторными инфекциями, несколько больниц временно перепрофилированы для оказания помощи таким больным.

Всего за 2009 год в России гриппом и ОРВИ, по данным Минздравсоцразвития, заразились более 24 миллионов человек, более 500 из них умерли. В настоящее время заболеваемость этими инфекциями превышает эпидпорог в ряде субъектов РФ. В некоторых из них эпидемия уже пошла на спад.

Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) вызывает заболевание - ВИЧ-инфекцию, последняя стадия которого известна как синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Первые массовые случаи заражения ВИЧ-инфекцией произошли в конце 1970-х гг. Хотя с тех пор ВИЧ был изучен лучше, чем любой вирус в мире, миллионы людей продолжают умирать от СПИДа и миллионам людей ставится диагноз «ВИЧ-инфекция».

Терапия ВИЧ/СПИДа преследует комплексную цель: сократить количество вируса в организме, сдержать размножение вируса, восстановить иммунные функции и предотвратить либо вылечить оппортунистические инфекции, возникающие на фоне иммунодефицита. К сожалению, различные варианты терапии не дают полного излечения от ВИЧ-инфекции, однако могут подавить вирус настолько, что клинические тесты не позволят обнаружить его присутствие в крови.

Вирус

Вирус иммунодефицита человека относят к семейству ретровирусов (Retroviridae), роду лентивирусов (Lentivirus). Название Lentivirus происходит от латинского слова lente - медленный. Такое название отражает особенности вирусов этой группы - длительный инкубационный период, медленную скорость развития инфекционного процесса в макроорганизме.

С целью найти подходы к получению вакцины против вируса структура вирионов ВИЧ была изучена очень подробно. Они представляют собой сферические частицы диаметром около 100 нанометров. Внешняя оболочка вируса - липопротеидный бислой, содержащий вирусные белки gp41, а также практически все (кроме CD4) белки, характерные для мембраны лимфоцитов. В вирионе находится капсид вируса, состоящий из белка р24, внутри которого находится вирусный геном, обычно состоящий из двух нитей (+)РНК, ферменты (обратная полимераза, интеграза, протеаза) и другие белки (Р7, Nef, Vif, Vpr). После проникновения в организм жизненный цикл вируса упрощенно выглядит следующим образом: после связывания белка gp120 с CD4 рецептором и ко-рецептором ССR5 (или CCХ4) на лимфоцитах вирус проникает внутрь клетки. С помощью вирусной обратной транскриптазы синтезируется ДНК-копия генома вируса (при этом часто возникают мутации, что определяет высокую изменчивость вируса), вирусная интеграза встраивает эту копию в геном клетки, далее с помощью клеточных ферментов начинается синтез вирусной РНК, откуда считывается длинный белок-предшественник, который затем нарезается вирусной протеазой. После синтеза достаточного количества вирусных белков начинается сборка вируса и выход его из клетки. Далее цикл заражения повторяется.

Геном вируса кодирует всего 15 белков. По сравнению с геномом человека (кодирует около 60 тыс. белков) это ничтожное количество. Однако геномы большинства других ретровирусов кодируют значительно меньшее (9-10) количество белков. Считается, что именно эти шесть дополнительных белков (Tat, Rev, Nef, Vif, Vpr, Vpu) и обеспечивают столь высокую патогенность ВИЧ.

Терапия ВИЧ

К сожалению, до сих пор не удалось разработать вакцину против ВИЧ, но усилия по сдерживанию ВИЧ-инфекции привели к успеху: для применения было одобрено более 25 препаратов, правильно подобранная комбинация которых может полностью подавить размножение вируса, сохраняя уровень вируса в крови таким низким, что его не могут определить стандартные тесты.

Современная антиретровирусная терапия очень эффективна: вирус перестает определяться в крови, иммунная система приходит в норму.

Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа блокируют действие ферментов вируса, таким образом не давая ему размножаться. Высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) на данном этапе своего развития не дает полного избавления от ВИЧ, однако при правильном ее проведении может надолго отсрочить переход ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа.

В целом считается, что противовирусную терапию не следует применять до значительного понижения иммунного статуса. Согласно исследованиям в большинстве случаев иммунный статус повышается после начала терапии. Существуют достаточно четкие критерии для определения подходящего момента: если иммунный статус ниже 350 клеток/мл, если вирусная нагрузка выше 50 тыс. копий и/или наблюдаются симптомы СПИД-индикаторных заболеваний, то следует задуматься о начале терапии.

В зависимости от принципа действия противоретровирусные препараты делятся на несколько классов: ингибиторы обратной транскриптазы (нуклеозидные - НИОТ, ненуклеозидные - ННИОТ, нуклеотидные - НтИОТ), ингибиторы протеазы (ИП), ингибиторы слияния/проникновения (ИС), ингибиторы интегразы (ИИ).

Как правило, одновременно применяются сразу несколько противоретровирусных препаратов разных классов. Комбинированная терапия действует гораздо эффективнее и оставляет вирусу меньше шансов выработать устойчивость к лечению. Комбинация препаратов подбирается из трех или четырех компонентов. Применение нескольких препаратов позволяет эффективно подавлять не только имеющуюся в организме разновидность вируса, но и его мутированные формы. При лечении ВИЧ-инфекции иногда применяются также препараты, не оказывающие непосредственного влияния на вирус, но помогающие организму справляться с ВИЧ или побочными эффектами лечения.

Ингибиторы обратной транскриптазы (зидовудин, диданозин, залцитабин, ставудин, ламивудин и др.) - самый первый класс антиретровирусных препаратов. Ингибирование обратной транскрипции осуществляется двумя путями. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы обеспечивают этот фермент «неправильным» строительным материалом для синтеза ДНК и таким образом подавляют развитие вируса. Ненуклеозидные ингибиторы связываются с обратной транскриптазой и изменяют ее структуру и функции. К сожалению, вирус достаточно быстро адаптируется к этим классам препаратов. Исключение составляет ненуклеозидный ингибитор последнего поколения - этравирин, для снижения чувствительности к которому требуется не менее трех аминокислотных замен в обратной транскриптазе вируса. Кроме того, он обладает лучшим профилем безопасности.

Частые побочные эффекты группы ингибиторов обратной транскиптазы - периферические невропатии, панкреатит и сыпь.

Ингибиторы протеазы (ИП) - этот класс препаратов появился примерно через 10 лет после первых ингибиторов обратной транскриптазы. Первым ингибитором протеазы был саквинавир (1995 г.). Появление этого класса препаратов обусловило создание схем ВААРТ, включающих, как правило, два препарата из группы нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) ВИЧ и третьего препарата - либо ИП, либо ННИОТ. Начиная с 2000 г. к большинст­ву ИП в качестве «усилителя» стали добавлять 100-200 мг в сутки ритонавира (очень сильный ингибитор протеазы, однако побочные эффекты делают его нежелательным для приема в терапевтических дозах), что существенно улучшило фармакокинетику ИП и, соответственно, повысило эффективность и безопасность лечения. В настоящее время в составе стартовых схем ВААРТ в основном применяют четыре «усиленных» ИП: атазанавир, лопинавир, саквинавир и фосампренавир, которые относят к первому поколению «усиленных» ИП. Второе поколение представляет в России только препарат дарунавир. Для развития устойчивости ВИЧ к ИП второго поколения необходимо появление четырех - шести мутаций, отличающихся от мутаций, вызывающих резистентность вируса к ИП первого поколения.

Дарунавир отличается от первого поколения ИП целым рядом улучшенных свойств. Так, сродство к протеазе ВИЧ в 100 раз выше (Кд=4,5х1012), чем у других ИП. Молекула дарунавира имеет гибкую структуру, образует множественные водородные связи с активным центром протеазы, что позволяет этому препарату ингибировать даже мутированную протеазу. Препарат избирательно ингибирует расщепление полипептидов Gag-Pol ВИЧ в инфицированных вирусами клетках, предотвращая образование полноценных вирусных белков. После приема дарунавира в крови в течение почти 15 часов сохраняется максимальная подавляющая концентрация препарата. In vitro селекция вируса, устойчивого к дарунавиру, из ВИЧ-1 дикого типа происходит намного медленнее, чем с другими ИП. Следовательно, дарунавир обладает высоким барьером к развитию резистентности. Результаты клинических исследований показали, что дарунавир имеет существенный терапевтический потенциал. Так, исследование TITAN (по применению дарунавира у ранее леченых пациентов в ранних линиях) показало, что через 48 недель лечения большее число пациентов (71% против 60%, р<0,005), принимающих дарунавир, достигает уровня неопределяемой вирусной нагрузки (<50 копий вируса/мл) по сравнению с лопинавиром - «золотым стандартом» терапии ВИЧ на момент начала исследования. Причем вирусологическая эффективность дарунавира не зависит от исходного состояния иммунитета, что позволяет применять его у широкого круга пациентов. При лечении дарунавиром в два раза реже возникает необходимость в смене терапии. Это объясняется высоким генетическим барьером развития резистентности к препарату и позволяет держать под контролем ВИЧ-инфекцию длительное время. Исследования POWER1 и POWER2 показали, что дарунавир в четыре раза эффективнее снижает вирусную нагрузку по сравнению с контрольными ИП даже при наличии множественных мутаций протеазы, а иммунологическая эффективность его в пять раз превышает иммунологическую эффективность контрольных ИП. Таким образом, у ранее леченых пациентов этот препарат обеспечивает более высокую эффективность лечения.

Исследование III фазы ARTEMIS было посвящено изучению возможности применения дарунавира, усиленного ритонавиром, в качестве компонента схемы ВААРТ первой линии, т.е. у больных, не получавших ранее антиретровирусную терапию. В исследование были включены 689 больных ВИЧ-инфекцией, имевших вирусную нагрузку более 5 тыс. копий/мл. Пациенты были стратифицированы по исходному уровню РНК ВИЧ, числу CD4-лимфоцитов и рандомизированы в две группы. Пациентам первой группы (n=343) была назначена схема дарунавир/ритонавир в дозе 800/100 мг один раз в сутки, а пациентам второй группы (n=346) - лопинавир/ритонавир в дозе 800/200 мг один раз в сутки или 400/100 мг два раза в сутки (в зависимости от статуса регистрации в стране проведения клинического исследования). В качестве базового режима все пациенты получали тенофовир и эмтрицитабин. Через 48 недель было выявлено, что у 84% больных первой группы и 78% второй группы уровень РНК ВИЧ составил менее 50 копий/мл. Переносимость схемы ВААРТ, включавшей дарунавир/ритонавир, была лучше, чем схемы, содержавшей лопинавир/ритонавир. Так, у больных первой группы частота нежелательных явлений II-IV степеней со стороны желудочно-кишечного тракта была в два раза ниже, чем во второй (7 и 14% соответственно), как и частота развития диареи II-IV степеней (4,1 и 9,8% соответственно). Лишь у 3,4% пациентов, получавших дарунавир/ритонавир, терапия была прервана из-за развития нежелательных явлений, тогда как в группе лопинавир/ритонавир - у 6,9%. Кроме того, у больных первой группы достоверно реже регистрировали повышение уровней липидов крови до III-IV степеней токсичности (1,7 и 5,2% соответственно). Таким образом, препарат дарунавир в сочетании с ритонавиром может применяться в дозе 800/100 мг один раз в сутки у больных ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусную терапию. На основании результатов исследования ARTEMIS в России в мае 2009 г. для дарунавира были зарегистрированы показания по применению у пациентов, ранее не получавших лечения.

Ингибиторы интегразы (ИИ) - это новая группа антиретровирусных препаратов, большая часть из которых проходит на данный момент предклинические и клинические исследования. Препараты этой группы предотвращают встраивание в геном клетки ДНК-копии генома ВИЧ. В настоящее время в России зарегистрирован только один препарат этой группы - ралтегравир.

Ингибиторы слияния/присоединения (ИС) - препараты этой группы предот­вращают слияние вируса с клеткой или за счет блокады ко-рецептора вируса ССR5 (маравирок), или за счет структурного взаимодействия с белком поверхности вируса GР41 (энфувиртид).

Основная проблема терапии ВИЧ - это развитие резистентности вируса к используемым препаратам. Однако даже у больных с множественной устойчивостью ВИЧ существует возможность подобрать терапевтический режим, который может быть высокоэффективным в той же степени, что и схемы ВААРТ у больных, еще не получавших лечения. Оптимальным выбором в этом случае может быть комбинация двух активных агентов: сочетание антиретровирусных препаратов совершенно новых классов (ингибитор интегразы, присоединения и/или блокатор хемокиновых рецепторов) с препаратами уже применявшихся классов лекарственных средств, но обладающих иным спектром мутаций устойчивости (дарунавир, этравирин).

Почему не удается победить ВИЧ-инфекцию?

Современная антиретровирусная терапия очень эффективна, если оценивать ее с точки зрения лечения обычных инфекций - вирус перестает определяться в крови, иммунная система приходит в норму. Однако если по какой-то причине прием терапии прерывается, то вирусный титр быстро увеличивается и появляются мутантные формы, нечувствительные к предшествующей терапии.

Ведущие исследователи мира пытались определить, почему вирус продолжает сохраняться в организме. Некоторые из них говорят, что ВИЧ продолжает размножаться на очень низком уровне даже при использовании антиретровирусной терапии. Другие уверены в том, что некоторые инфицированные клетки становятся вирусными резервуарами, в которых вирус долгое время сохраняется в латентном состоянии, не размножаясь, и препараты на него не могут действовать. Все это ставит под вопрос саму возможность полного излечения от ВИЧ.

ВИЧ внедряет свой генетический материал в клетки, а также погружается в спящее состояние, что максимально осложняет его уничтожение в организме. Клетки с латентным и неактивным ВИЧ неуязвимы перед действием современных антиретровирусных препаратов. Единственный способ избавиться от них - ждать, пока они погибнут или станут уязвимы перед антиретровирусной терапией.

Если существуют латентные клетки CD4, которые служат резервуарами ВИЧ, то уничтожение ВИЧ в организме существующей терапией в принципе невозможно. Для этого препараты против ВИЧ должны действовать на вирус во всех клетках и тканях. Вирусные резервуары включают в себя разные виды клеток, в т.ч. и иммунные клетки с большой продолжительностью жизни, лимфатическую ткань, ткани кишечника, миндалины, слизистую кишечника, центральную нервную систему, тимус и яички.

Будущее терапии ВИЧ

Консервативный путь - продолжать совершенствовать схемы ВААРТ. Это должно привести к тому, что размножение вируса будет полностью блокировано таким образом, что ВИЧ исчезнет не только из крови, но и из всех тканей и любых типов клеток. Исследователи надеются на то, что при помощи введения новых препаратов различных классов возможно создать новый режим терапии, который полностью прекратит размножение вируса в организме. Необходимо так усилить терапию против ВИЧ, чтобы количество клеток (резервуаров вируса) постепенно уменьшалось, а новых не возникало. Тогда можно надеяться, что вирус постепенно исчезнет из организма вместе с уничтожением латентных инфицированных клеток.

Для усиления терапии ведется разработка новых антиретровирусных препаратов. Создаются препараты, похожие на существующие, но с улучшенными свой­ствами, и препараты новых классов. К перспективным направлениям относятся новые ингибиторы проникновения и слияния, ингибиторы интегразы, антисмысловые и сайленсинговые конструкции (РНК- или ДНК-подобные молекулы, связывающиеся с геном вируса, нарушающим его жизнедеятельность). Также начаты разработки препаратов с белками вируса, блокирующими собст­венные защитные механизмы лимфоцитов. Один из таких механизмов осуществляет белок АРОВЕС3G. Однако ВИЧ уничтожает этот белок при помощи своего белка Vif. Следовательно, белок Vif является очень заманчивой терапевтической мишенью. Если удастся ингибировать его активность, тогда, возможно, удаст­ся достичь полного исчезновения вируса из организма. Еще одна новая мишень для терапии - вирусный белок Vpu, который блокирует клеточный белок тетерин, предотвращающий выход вирусов из инфицированной клетки. Препараты, которые подавят Vpu, смогут предотвратить распространение ВИЧ в новые клетки.

Также исследователи предлагают целый ряд нестандартных подходов к лечению ВИЧ. Так, например, можно попытаться активировать ВИЧ в клетках-резервуарах и таким образом «подставить» вирус под удар ВААРТ. Также возможно введение в организм генетически модифицированных СD8 клеток-киллеров, «обученных» уничтожать пораженные вирусом клетки. Есть и экстремальные предложения - уничтожить всех предшественников лимфоцитов при помощи химио- и лучевой терапии и заменить их на клетки, несущие в своем геноме антисмысловые и/или сайленсинговые последовательности к геному ВИЧ. Таким образом, должна получиться иммунная система, абсолютно устойчивая к ВИЧ-инфекции. Помимо этих направлений исследований продолжается поиск мутаций, приводящих к полной невосприимчивости человеческим организмом ВИЧ-инфекции.

Статья опубликована в газете “Фармацевтический вестник”

Ярослав Андреев