В ближайшее время соответствующее ведомство США рассмотрит вопрос об одобрении использования в стране «домашнего набора» для анализа на ВИЧ-инфекцию. Для получения результатов будет достаточно мазка со слизистой ротовой полости и 20 минут ожидания.
На днях состоится заседание специальной группы экспертов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), на котором будет вынесено предварительное решение относительно продажи в аптеках страны специального миниатюрного аппарата, который был создан специалистами компании OraSure Technologies Inc.
В случае одобрения прибор будет продаваться без рецепта, и каждый желающий сможет в домашних условиях выяснить, не инфицирован ли он вирусом иммунодефицита.
Для этого понадобится лишь самостоятельно взять мазок с языка или слизистой рта и поместить образец в устройство – и через 20 минут волнительного ожидания OraQuick In-Home HIV test выдаст результат.
Эксперты считают, что появление в продаже подобного диагностического прибора поможет замедлить распространение ВИЧ/СПИДа, так как многие инфицированные опасным вирусом (порядка 240 000 американцев) в настоящее время не подозревают о наличии у них опасной инфекции.
Ожидается, что на заседании экспертов обсуждение регистрации OraQuick In-Home HIV test вызовет бурные дебаты: согласно рекомендациям FDA точность подобных экспресс-анализом должна составлять не менее 95%, а во время клинических испытания точность прибора не превышала 93%.
Однако защитники широкого распространения в быту подобного устройства подсчитали, что, несмотря на некоторое несоответствие требованиям по точности, OraQuick In-Home HIV test поможет выявлять не менее 9 000 ВИЧ-инфицированных на каждый миллион людей, воспользовавшихся этим методом домашней диагностики вируса иммунодефицита.
