25-26 февраля в Москве состоялась национальная конференция «Аллергология и клиническая иммунология – практическому здравоохранению».

Конференция была организована ГНЦ «Институтом иммунологии» ФМБА России и Российской Ассоциацией Аллергологов и Клинических Иммунологов (РААКИ), председатель конференции - академик РАН и РАМН Р.М. Хаитов, директор ГНЦ «Института иммунологии» ФМБА России, президент РААКИ.

Программа конференции была ориентирована не только на аллергологов-иммунологов, но и на врачей других специальностей, которые сталкиваются в своей практике с проявлениями аллергии и иммунопатологии.

В работе конференции приняло участие более 1500 человек. Среди участников были представители всех регионов Российской Федерации, в том числе главные специалисты аллергологи-иммунологи, руководители специализированных медицинских центров, кафедр, сообщает пресс-служба ФМБА.

Оргкомитетом конференции была разработана насыщенная научная программа, которая включала 2 пленарные сессии и 16 специализированных симпозиумов. Кроме того, в рамках конференции состоялось заседание Профильной комиссии МЗСР РФ по аллергологии и иммунологии.

На пленарной сессии «Основы клинической иммунологии для практических врачей» (председатели акад. РАН и РАМН Р.В. Петров и акад. РАН и РАМН Р.М. Хаитов) прозвучали доклады «Иммунология и клиника» (акад. РАН и РАМН Р.В. Петров), «Клиническая иммунология для практических врачей» (проф. Н.И. Ильина), «Иммунодефицитный и иммунокомпрометированный ребенок» (д.м.н. М.Н. Ярцев), «Критерии отбора иммуномодуляторов в лечении часто болеющих детей» (доц. Н.В. Иванова).

Пленарная сессия «Лечение аллергических заболеваний в международных и отечественных рекомендациях» (председатели проф. Н.И. Ильина и д.м.н. О.М. Курбачева) была посвящена современным подходам к терапии аллергического ринита (д.м.н. О.М. Курбачева), крапивницы и ангиоотека (к.м.н. И.В. Данилычева), атопического дерматита (д.м.н. Е.С. Феденко), назального полипоза (д.м.н. Е.В. Носуля).

На специализированных симпозиумах рассматривались такие важные проблемы, как пищевая аллергия (докладчики проф. Л.В. Лусс, проф. А.Н. Пампура и др.), первичные иммунодефициты у детей и взрослых (докладчики проф. А.Г. Румянцев, проф. Т.В. Латышева, д.м.н. М.Н. Ярцев, д.м.н. И.В. Кондратенко и др.), аллергические риниты (докладчики проф. Т.И. Гаращенко, проф. В.А. Ревякина), лекарственная аллергия (докладчики проф. Т.В. Латышева, проф. Н.Г. Астафьева и др.), инсектная аллергия (докладчики д.м.н. Т.Г. Федоскова, к.м.н. С.М. Швец), аллергические заболевания в общеклинической практике, вирусные инфекции кожи и слизистых (докладчики д.м.н. А.Е. Шульженко, проф. А.А. Халдин, проф. И.Н. Шакирова и др.).

Особое внимание было уделено различным аспектам лечения бронхиальной астмы (симпозиумы «Терапия астмы – стратегический выбор» и «Многоликая астма. Реалии и перспективы контроля»). С докладами выступили проф. Н.А. Астафьева, проф. Р.С. Фассахов, проф. Н.И. Ильина и др.

Важным направлением научной программы конференции стала иммунотерапия аллергических заболеваний и иммунопатологий. Для участников конференции был проведен мастер-класс по аллерген-специфической иммунотерапии (д.м.н. О.М. Курбачева), были организованы симпозиумы «Иммуномодуляторы и иммунокоррекция в общеклинической практике» (докладчики проф. Т.В. Латышева, проф. Т.И. Гришина, д.м.н. Н.Х. Сетдикова), «Иммунотерапия: новые возможности нового времени» (докладчики член-корр. РАМН А.В. Караулов и проф. О.В. Зайцева), «Актуальные вопросы иммунотерапии при аллергических заболеваниях у детей» (докладчики член-корр. РАМН И.И. Балаболкин, проф. Г.И. Смирнова, д.м.н. Т.Г. Маланичева, проф. Т.Б. Сенцова и др.).

Были представлены новые лекарственные средства: Лаеннек – иммуномодулирующий препарат для лечения атопического дерматита и герпес-вирусной инфекции, и Авамис – новый интраназальный кортикостероид, предназначенный для терапии аллергического ринита.

На симпозиуме «Современные аспекты терапии аллергических заболеваний и иммунопатологий» (председатели член-корр. РАМН А.В. Караулов, проф. Н.Г. Астафьева, проф. И.В. Нестерова) обсуждались такие важные вопросы, как обоснование назначения IgM-обогащенного иммуноглобулина при тяжелом сепсисе и септическом шоке (проф.Т.В. Латышева), эффективность иммунокорригирующей терапии у детей, часто болеющих респираторными инфекциями (проф. Л.П. Сизякина), инфекционный синдром у часто болеющих детей (доц. Т.П. Маркова), наиболее распространенные ошибки в диагностике и лечении атопического дерматита у детей (проф. В.А. Ревякина), интерферон-корригирующая и модулирующая терапия у иммунокомпрометированных лиц с вирусными инфекциями (проф. И.В. Нестерова), методические аспекты иммунопрогнозирования фиброза печени у больных хроническими гепатитами В и С (проф. И.П. Балмасова).

Труды конференции опубликованы в специализированном выпуске «Российского Аллергологического Журнала» (журнал входит в перечень периодических научных изданий, рекомендованных ВАК РФ для публикации материалов докторских и кандидатских диссертаций).

Abbott сообщил о том, что FDA одобрило новую таблетированную форму антиретровирусного препарата Norvir (ritonavir). Новые таблетки Norvir могут храниться при комнатной температуре и не требуют помещения в холодильник.

Norvir и в форме таблеток, и в форме мягких желатиновых капсул содержит 100 мг ritonavir. Несмотря на то, что уровень всасываемости этих форм препарата отличается, изменять режим дозирования не требуется. Norvir применяется в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ.

Таблетированная форма Norvir была разработана Abbott с использованием принадлежащей компании технологии Meltrex, позволяющей повысить устойчивость препарата к температурному воздействию. Та же технология используется Abbott при производстве таблетированной формы Kaletra (lopinavir/ritonavir).

Конгресс педиатров России намерен рекомендовать правительству РФ расширить Национальный календарь прививок. Об этом в беседе с корр.ИТАР-ТАСС рассказала сегодня директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Научного центра здоровья детей РАМН Лейла Намазова-Баранова.

Речь идет прежде всего о расширении календаря за счет введения вакцины против пневмококковой инфекции и вакцины против папилломавирусной инфекции. “Потребность в вакцинации детей против пневмококковой инфекции очень высока”, - сказала специалист. “Из 5 млн ежегодно регистрирующихся смертей детей в мире 1 млн приходится на пневмококковую инфекцию в качестве причины летального исхода”, - добавила она. По словам Намазовой-Барановой, реальных цифр ежегодной заражаемости детей в России не существует, так как практически не проводятся специализированные анализы, если у ребенка обычные клинические признаки простудного заболевания. Между тем, согласно эпидемиологическим расчетам, в России пневмококки являются причиной более 80 проц всех пневмоний у детей в возрасте до 5 лет, а их число составляет 75-115 тыс случаев в год.

В нашей стране давно используется 23-валентная пневмококковая вакцина. Однако ее не применяют у детей до 2 лет, а ведь эта возрастная группа подвержена максимальному риску заболеваемости. Поэтому была разработана современная 7-валентная вакцина, которую можно применять у детей с 2-х месяцев жизни. Именно ее специалисты предлагают в Национальный календарь прививок.

Еще одну вакцину эксперты хотят видеть в Национальном календаре. Она направлена на снижение риска заражения папилломавирусной инфекцией. Дело в том, что данная инфекция в ряде случаев может стать причиной рака матки. Поэтому специалисты предлагают делать прививку против этой инфекции девочкам-подросткам. По мнению специалистов, данное направление весьма позитивно скажется на демографической политике в РФ.

Американские ученые разработали вакцину против лихорадки чикунгунья, сообщает PhysOrg. Исследование было проведено группой специалистов Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID). Отчет об их работе опубликован в журнале Nature Medicine.

В ходе исследования сотрудники Центра исследований вакцин (Vaccine Research Center) при NIAID обнаружили несколько структурных белков вируса чикунгунья, на основе которых в лаборатории были созданы вирусоподобные частицы. По строению эти частицы сходны с возбудителем лихорадки, однако не могут вызывать инфекцию.

Через 15 дней после введения вирусоподобных частиц макакам-резус, ученые заразили животных вирусом чикунгунья. Выяснилось, что инъекция указанных частиц способствовала выработке антител, чем обеспечила животным полную защиту от инфекции.

На следующем этапе исследования сыворотка с антителами, полученными от макак, была введена мышам с пониженным иммунитетом. После этого грызунам ввели летальную дозу вирусов чикунгунья. Однако введение сыворотки предотвратило развитие лихорадки у мышей.

Директор Центра исследования вакцин Гари Нэбел (Gary Nabel) заявил, что его коллеги намерены получить разрешение на проведение клинических испытаний разработанной вакцины. Кроме того, исследователи выразили надежду, что метод использования вирусоподобных частиц удастся применить для создания вакцин от заболеваний, вызванных другими представителями рода альфавирусов, в частности западного и восточного лошадиного энцефалита, а также лихорадки о’ньонг-ньонг.

Лихорадка чикугунья - инфекционное заболевание, вызываемое представителем рода альфавирусов. Инфекция передается посредством укусов комаров. Инкубационный период длится несколько дней. Симптомы заболевания включают лихорадку, сильные боли в суставах, мышечную и головную боль, тошноту, усталость и сыпь. В большинстве случаев пациенты выздоравливают после симптоматического лечения, однако боли в суставах могут продолжаться нескольких месяцев и даже лет. Название “чикунгунья” происходит от глагола на языке танзанийского народа маконде, означающего “стать искривленным”, что соответствует внешнему виду сгорбленных людей, страдающих от боли в суставах.

После 1 марта правительство РФ рассмотрит вопрос об экспорте вакцины против гриппа A/H1N1.

Как передает корреспондент УНИАН, об этом сообщил первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации Виктор ЗубковВ на заседании Комиссии по предупреждению завоза и распространения на территории РФ заболеваний, вызванных высокопатогенным вирусом гриппа A/H1N1.

«Россия получила заявки на приобретение вакцины более чем от десятка стран дальнего и ближнего зарубежья, но приоритет отдан вакцинации собственного населения внутри страны. Об экспорте вакцин против гриппа A/H1N1 будем говорить после 1 марта», - сказал В.Зубков.

Он подчеркнул, что в РФ благодаря своевременно принятым мерам властями РФ с декабря сохраняется отчетливая тенденция снижения уровня заболеваемости этим вирусом. Он напомнил, что в соответствии с графиком, утвержденным комиссией в 2009 году, разработаны и выпускаются в промышленном масштабе четыре отечественные вакцины против гриппа A/H1N1.

В.Зубков сообщил, что на выделенные из бюджета средства заключено девять государственных контрактов на закупку 35 млн. доз вакцин.

«Начата прививочная компания против гриппа A/H1N1. На сегодняшний день выполнены пять государственных контрактов на поставку около 9 млн. доз вакцины в 68 субъектов страны. Привиты около 5 млн. человек - это дети и работники систем жизнеобеспечения. В 11 субъектах вакцинация групп риска завершена. Все субъекты страны получили необходимое оборудование для диагностирования вируса гриппа A/H1N1 в режиме реального времени», - сказал он.

В.Зубков подчеркнул, что основная текущая задача - завершить к 1 марта в вакцинацию оставшихся 26,5 млн. человек из группы риска.

Как сообщила 6 ноября 2009 года пресс-служба правительства РФ по результатам телефонного разговора премьер-министра Украины Юлии Тимошенко с премьер-министром России Владимиром Путиным сообщила, что Россия с февраля 2010 года будет готова начать поставки в Украину вакцины против гриппа A/H1N1.

Дети, которым родители запретили делать прививку от ветряной оспы, находятся в группе высокого риска заболевания, по данным американского исследования. Регулярная иммунизация снижает показатели заболеваемости и смертности среди детей от широкого спектра инфекций, говорят врачи. Однако в последнее время замечено, что общественное доверие к национальным программам детской вакцинации стремительно понижается.

Родители зачастую озабочены безопасностью вакцин для здоровья ребёнка. Также их отказ от прививки зачастую связан с убеждением, что риск инфицирования остаётся низким или что болезни не являются настолько серьёзными.

Медики Kaiser Permanente’s Institute for Health Research провели обследование 133 детей, которые перенесли ветрянку за период 1998-2008 годов. Для каждого случая были выбраны дети того же возраста и пола, не заболевшие ветрянкой – в общей сложности 493 ребёнка. Среди 5% детей с ветрянкой оказалось, что их родители отказались делать ребёнку прививку от болезни. Подсчитано, что дети, не прошедшие иммунизацию, подвержены девятикратному риску заболевания ветрянкой. В случае отказа от прививки риск тяжелой инфекции и осложнений, связанных с ветряной оспой, может повышаться с возрастом, предупреждают иммунологи.
Читать далее »

Еврокомиссия предоставила компании Pfizer Inc. (NYSE: PFE) разрешение на продажу в Европе пневмококковой конъюгированной вакцины Превенар 13 (пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной 13-валентной вакцины).

Вакцина Превенар 13 предназначена для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных инфекций, пневмонии и среднего отита, вызываемых 13 серотипами Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. К инвазивным пневмококковым инфекциям относятся сепсис, менингит, бактериемия, пневмония с бактериемией и эмпиема.

Разработанная на основе Превенара (пневмококковой конъюгированной полисахаридной адсорбированной 7-валентной вакцины (ПКВ7)) вакцина Превенар 13 - это конъюгированная пневмококковая вакцина с наиболее широким на сегодняшний день покрытием серотипов пневмококка.

Превенар 13 включает 7 серотипов (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), имевшихся в вакцине ПКВ7 Превенар - стандарте профилактики пневмококковых инфекций у детей младшего возраста - а также 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A), которые в совокупности являются наиболее частыми причинами возникновения пневмококковых инфекций у детей первых 5 лет жизни.

Превенар 13 является единственной пневмококковой конъюгированной вакциной, которая содержит серотипы 3, 6А и 19А. В состав вакцин Превенар и Превенар 13 входит также белок-носительCRM197, который уже более 20 лет используется в конъюгированных вакцинах, одобренных для детей. ПКВ7 Превенар, представленный на Европейском рынке с 2001 года, сегодня доступен более чем в 100 странах мира, с 2000 года во всем мире введено уже более 300 миллионов доз вакцины.

«Безусловно, в тех странах, в том числе европейских, где в плановом порядке проводится вакцинация Превенаром, заболеваемость пневмококковыми инфекциями существенно снизилась. Однако заболеваемость детей пневмококковыми инфекциями в Европе все еще остается вопросом, требующим решения, поскольку распространенность некоторых штаммов, например, серотипа 19А и 6А, возрастает. Кроме того, многие штаммы зачастую весьма устойчивы к антибиотикам, – заявил Эмилио Эмини, доктор наук, старший вице-президент Отдела исследования вакцин компании Pfizer Inc. - В сравнении со всеми остальными пневмококковыми конъюгированными вакцинами Превенар 13 борется с самым широким спектром серотипов. Мы уверены, что эта вакцина будет способствовать снижению риска пневмококковых инфекций, и соответственно, снижению экономического бремени этих заболеваний во многих странах».

Вокруг прививок вообще и от гриппа в частности в обществе идет бурная дискуссия. При этом оппоненты далеко не всегда знают суть вопроса. В связи с остротой проблемы так называемого «свиного» гриппа сегодня я постараюсь осветить основные моменты, касающиеся вакцинации от гриппа.

Начнем с того, что все вакцины от гриппа не дают стойкого иммунитета, кроме того, вирус гриппа очень изменчив, что обуславливает необходимость регулярного изменения состава вакцин и ежегодной иммунизации. ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) ежегодно разрабатывает рекомендации по составу вакцин, исходя из предположений об ожидаемом серотипе возбудителя. Иногда расчеты оказываются верными, иногда - нет. В последнем случае вакцинация не сможет предотвратить заболевание.

Второй важный момент: все прививки от гриппа подразделяются на живые и инактивированные. Живые вакцины содержат ослабленный, но, как следует из самого названия, живой вирус. Именно этим объясняется формирование хорошего иммунного ответа и высокий процент побочных эффектов при проведении прививок этими вакцинами. Как правило, живая вакцина вводится в носовые ходы, что позволяет сформировать не только общий, но и местный иммунитет к возбудителю. В первые четверо суток после вакцинации часто развиваются симптомы, характерные для заболевания гриппом: подъем температуры, насморк, кашель, общее недомогание. По сути человека искусственно заражают ослабленным вирусом гриппа для того, чтобы избежать вероятности тяжелого течения заболевания. Кроме того, вирус из вакцины не способен передаваться от человека к человеку. Таким образом, создается прослойка населения, не восприимчивая к «дикому» вирусу, что позволяет остановить эпидемию.

Применение живой вакцины противопоказано в следующих случаях:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострения хронических болезней. В этом случае прививку проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления или наступления ремиссии (отсутствия внешних проявлений заболевания).

2. Аллергические заболевания в стадии обострения.

3. Прогрессирующие болезни нервной системы.

4. Злокачественные новообразования и болезни крови.

5. Первичные и вторичные иммунодефициты.

6. Лечение препаратами, подавляющими иммунитет, лучевая и химиотерапия.

7. Беременность.

8. Эпидемия гриппа.

Хочется обратить Ваше внимание на последний пункт: вакцинация гриппа должна заканчиваться в конце ноября – начале декабря. В нашей же стране она нередко только начинается в это время. Вакцинация против «свиного» гриппа тоже, мягко говоря, уже опоздала, так как многие области уже оказались во власти эпидемии.

Еще «интереснее» складывается ситуация, когда человека прививают от штамма вируса гриппа, не являющегося причиной эпидемии. Представьте, что может получиться, если Вы уже инфицированы вирусом «свиного» гриппа, но пока не знаете об этом (инкубационный период при гриппе составляет от нескольких часов до 2-х суток), и на этом фоне получаете прививку от обычного сезонного гриппа живой вакциной… Кстати, за рубежом живые вакцины не рекомендованы для применения в детском возрасте, в России их назначают с трехлетнего возраста.

Инактивированные вакцины делятся на:

- цельновирионные (содержат целые вирусы);

- расщепленные (из вируса взяты только поверхностные и внутренние белки, другие элементы удалены, что обеспечивает меньшее число побочных эффектов);

- субъединичные (используются только поверхностные белки, необходимые для формирования иммунной защиты; минимальный процент побочных эффектов).

Инактивированные цельноклеточные вакцины имеют практически те же противопоказания, что и живые. Кроме того, их нельзя применять при аллергии на куриный белок и хроническом рините.

Расщепленные и субъединичные вакцины могут применяться с шестимесячного возраста. Если ребенок ранее никогда не болел гриппом и не прививался, вакцинация проводится в два этапа с 4-недельным перерывом. В нашей стране для вакцинации от сезонного гриппа применяются следующие вакцины:

- расщепленные: Ваксигрипп (Франция), Флюарикс (Бельгия), Бегривак (Германия);
- субъединичные: Гриппол (Россия), Инфлювак (Голландия), Агриппал (Германия).

В 3-5% случаях отмечаются небольшие общие и местные реакции: умеренное увеличение температуры в первые три дня, легкое недомогание, небольшой отек и краснота в месте инъекции. Противопоказанием к введению инактивированных расщепленных и субъединичных вакцин является повышенная чувствительность к яичному белку, острые или обострение хронических заболеваний.

Расщепленными и субъединичными вакцинами можно прививаться после начала эпидемии гриппа. Однако в течение двух недель после вакцинации (период формирования иммунитета) необходимо проводить профилактику гриппа другими средствами.

Теперь, когда мы имеем общее представление о вакцинах против гриппа, поговорим о новом штамме гриппа и прививках против него, разработанных в нашей стране в рекордно короткие сроки. Прежде чем принимать решение о вакцинации, обязательно узнайте, что именно Вы собираетесь себе вводить. Нередко люди прививаются банальным Грипполом, будучи уверены, что делают вакцину от «свиного» штамма. Правильное название нового штамма - A(H1N1) California 2009, сокращенно A(H1N1)2009. В России на настоящий момент созданы 4 вакцины от «свиного» гриппа: Моногриппол, Моногриппол Нео, Инфлювир, Пандефлю.

Моногриппол и Моногриппол Нео: обе вакцины инактивированные субъединичные, то есть содержат только частицы внешних антигенов вируса гриппа, вводятся внутримышечно. Первая вакцина производится в ампулах, вторая — в шприце (шприц-доза). Последняя вакцина не содержит ртуть-содержащего консерванта и куриных эмбрионов, что снижает вероятность побочных эффектов до минимума. Насколько мне известно, эти вакцины пока находятся на стадии клинических испытаний.

Первые зарегистрированные Росздравнадзором отечественные вакцины от гриппа A(H1N1)2009 - живая и инактивированная. Инфлювир - живая вакцина, предназначенная для закапывания в носовые ходы. Как любая живая вакцина, приводит к «воспроизведению» заболевания в ослабленной форме. Клинические испытания, проведенные на взрослых добровольцах, свидетельствуют о безопасности этой вакцины. Хотя у меня лично скорость, с которой эти испытания проводились, и мизерное количество добровольцев вызывают сомнения в достоверности полученных данных. Повторюсь – это лично мое мнение.

Пандефлю - инактивированная субъединичная вакцина, которая проводится путем инъекции. По заявлению Росздравподребнадзора, безопасность и эффективность Пандефлю для взрослых также подтверждена клиническими испытаниями. В настоящее время идут аналогичные испытания у детей. Напомню, что теоретически субъединичные вакцины можно применять во время беременности, в детском возрасте, при наличии хронических заболеваний (вне обострения); живая вакцина способствует формированию более качественного иммунного ответа, но прививать ее желательно только относительно здоровым людям в возрасте от 16 до 60 лет.
Читать далее »

Sanofi Pasteur подписал эксклюзивное международное соглашение с Syntiron относительно исследований и вывода на рынок профилактической вакцины против стафилококка, в т.ч. золотистого стафилококка, резистентного к метициллину.

По условиям соглашения Sanofi Pasteur будет поддерживать совместное доклиническое исследование продукта в сотрудничестве с Syntiron и возьмет на себя ответственность за все дальнейшие исследования, регистрацию и вывод вакцины на рынок. Соглашение предусматривает перечисление начального лицензионного сбора, промежуточных платежей и роялти с будущих продаж продукта. Суммы выплат не разглашаются.

Как было заявлено на презентации для инвесторов, в 2010 г. объем продаж вакцин (в т.ч. против гриппа H1N1) французской фармацевтической компании Sanofi–Aventis превысит 4 млрд евро (5,7 млрд долл. США). Исполнительный директор компании Sanofi Pasteur (подразделение по производству вакцин Sanofi–Aventis) Уэйн Пизано отметил, что к 2013 г. он планирует удвоить производство вакцин по сравнению с 2008 г. (2,9 млрд евро, или 4,2 млрд долл. США).

По прогнозам компании, к 2013 г. объем мирового рынка вакцин составит 23 млрд евро (33 млрд долл. США). В 2008 г. он равнялся 15 млрд евро (21,5 млрд долл. США). В настоящее время в разработке у Sanofi Pasteur 18 экспериментальных вакцин, в т.ч. против лихорадки денге, Clostridium difficile, бешенства и менингита, средние стадии клинических испытаний которых начались в 2009 г. Компания также пополняет свой ассортимент за счет лицензионных соглашений и приобретений. В 2008 г. она купила британскую Acambis, а в июле 2009 г. – индийскую Shantha Biotechnics. Из недавних сделок можно отметить лицензионное соглашение с американской компанией Syntiron, по которому Sanofi Pasteur получила коммерческие права на вакцину против стафилококковых инфекций, в т.ч. MRSA.