Европейские регуляторные органы приняли отрицательное решение относительно одобрения антибиотика Zeftera™/Зефтера (цефтобипрол медокарил, «Janssen-Cilag International NV»/«Johnson&Johnson»/«Basilea Pharmaceutica Ltd.»). Об этом 19 февраля сообщили официальные сайты компаний. По словам фармпроизводителей, представители власти аргументировали свое решение неопределенностью в отношении результатов двух основных исследований. Следствием этого стало решение «Johnson&Johnson» вернуть все права на препарат компании «Basilea», разорвав с нею лицензионное соглашение, подписанное в 2005 г.

В феврале прошлого года Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) задержало официальное одобрение препарата для лечения сложной инфекции кожи и мягких тканей с целью проинспектировать сайты клинических исследований. По словам представителей «Basilea», в ходе проверок Европейского агентства по лекарственным средствам было установлено, что два исследования не были проведены в соответствии с нормами надлежащей клинической практики. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) заявил, что хотя результаты исследования показали, что Zeftera оказался эффективным, остается открытым вопрос о надежности данных.

Аналогичное заявление было опубликовано в августе 2009 г., когда специалисты Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выпустили завершающее ответное письмо, цитирующее нарушения со ссылкой на исследования. В декабре прошлого года FDA порекомендовало компаниям провести новые исследования.

Росздравнадзор зарегистрировал цены на 98 процентов международных непатентованных наименований лекарственных средств, включенных в перечень ЖНВЛС. Об этом, как сообщает пресс-служба Минздравсоцразвития, заявила на сегодняшней пресс-конференции и.о. главы федеральной службы Елена Тельнова.

“Зарегистрированы предельные цены производителей на 98 процентов международных непатентованных наименований из перечня ЖНВЛС. Это означает, что никакого дефицита в связи с регистрацией цен на рынке не возникает. Регистрация пройдет в полном объеме к 1 апреля”, - подчеркнула Тельнова.

По данным Росздравнадзора, к 3 марта 2010 года в Росздравнадзор поступили заявки на регистрацию цен на 5 735 лекарственных препаратов отечественных и зарубежных производителей. Цены на 1107 препаратов уже зарегистрированы, цены еще на 500 лекарств будут зарегистрированы в ближайшие дни. 42 заявки на регистрацию цены были отклонены, часть из них поданы повторно.

С начала текущего года российские фармпроизводители обязаны регистрировать предельные отпускные цены на препараты, отнесенные Минздравом к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). В перечень включены 500 международных непатентованных наименований лекарственных средств, что соответствует приблизительно 6 тысячам торговых наименований. Срок подачи заявок на регистрацию предельных отпускных цен на лекарства заканчивается 1 апреля.

На основании зарегистрированных производителями цен будут рассчитываться оптовые и розничные цены на лекарства в различных регионах РФ. Размер торговых надбавок для каждого региона будет определяться в соответствии с методикой, разработанной Минздравсоцразвития.

Сегодня же на сайте Минздрава появилась тестовая версия сервиса, позволяющего аптекам рассчитывать цены на ЖНВЛС исходя из определенных для их регионов торговых надбавок.

Конгресс педиатров России намерен рекомендовать правительству РФ расширить Национальный календарь прививок. Об этом в беседе с корр.ИТАР-ТАСС рассказала сегодня директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Научного центра здоровья детей РАМН Лейла Намазова-Баранова.

Речь идет прежде всего о расширении календаря за счет введения вакцины против пневмококковой инфекции и вакцины против папилломавирусной инфекции. “Потребность в вакцинации детей против пневмококковой инфекции очень высока”, - сказала специалист. “Из 5 млн ежегодно регистрирующихся смертей детей в мире 1 млн приходится на пневмококковую инфекцию в качестве причины летального исхода”, - добавила она. По словам Намазовой-Барановой, реальных цифр ежегодной заражаемости детей в России не существует, так как практически не проводятся специализированные анализы, если у ребенка обычные клинические признаки простудного заболевания. Между тем, согласно эпидемиологическим расчетам, в России пневмококки являются причиной более 80 проц всех пневмоний у детей в возрасте до 5 лет, а их число составляет 75-115 тыс случаев в год.

В нашей стране давно используется 23-валентная пневмококковая вакцина. Однако ее не применяют у детей до 2 лет, а ведь эта возрастная группа подвержена максимальному риску заболеваемости. Поэтому была разработана современная 7-валентная вакцина, которую можно применять у детей с 2-х месяцев жизни. Именно ее специалисты предлагают в Национальный календарь прививок.

Еще одну вакцину эксперты хотят видеть в Национальном календаре. Она направлена на снижение риска заражения папилломавирусной инфекцией. Дело в том, что данная инфекция в ряде случаев может стать причиной рака матки. Поэтому специалисты предлагают делать прививку против этой инфекции девочкам-подросткам. По мнению специалистов, данное направление весьма позитивно скажется на демографической политике в РФ.

В Башкирии произошла вспышка менингококковой инфекции среди иностранных рабочих, занятых на строительстве семейного торгового центра “Мега-Уфа”. В настоящее время в инфекционной клинической больницы Уфы номер 4 находятся семь гастарбайтеров, заболевания протекают в тяжелой форме.

Согласно сообщению пресс-службы территориального управления Роспотребнадзора по Башкирии, среди госпитализированных выявлено четыре случая генерализованной инфекции (менингит, менингоэнцефалит, менингококкемия) и три случая менингококкового назофарингита. В биоматериалах больных обнаружен возбудитель заболевания – менингококк серотипа A.

По данным Роспотребнадзора, заболевшие гастарбайтеры были госпитализированы в период с 18 января по 2 февраля. Все заболевшие являлись сотрудниками компании “Ренейссанс Контракшн”.

Согласно материалам эпидемиологического расследования, причиной группового заболевания стало распространение инфекции воздушно-капельным путем. В общежитии, где проживали рабочие, были выявлены нарушения санитарного законодательства: жилая площадь на одного проживающего была ниже установленных нормативов.

В настоящее время сотрудники санитарных служб проводят мероприятия по локализации очага инфекции. Среди сотрудников строительной компании проводится вакцинация против менингококковой инфекции, лицам, контактировавшим с заболевшими, назначается профилактический курс антибиотиков.

В отношении ЗАО “Ренейссанс Контракшн” возбуждено дело об административном правонарушении.

Снизить уровень заболеваемости клещевым энцефалитом поможет своевременная, начатая до «опасного» сезона, вакцинация. Такое единодушное мнение высказали специалисты, по итогам прошедшей в Вологде конференции «Актуальные вопросы профилактики и лечения клещевых инфекций».

Клещевой энцефалит - одно из самых тяжелых инфекционных заболеваний, поражающих нервную систему человека. От укусов клещей при отсутствии должной профилактики и лечения в 80% случаев люди становятся инвалидами, и в 40% случаев укусы приводят к летальному исходу. «Уровень заболеваемости клещевым энцефалитом /КЭ/ по Вологодской области в 2009 году превысил среднероссийские показатели в четыре раза, - рассказала Татьяна Курганова, начальник сектора противоэпидемической работы Департамента Здравоохранения Вологодской области, - По итогам 2009 года по области было зарегистрировано 133 случая заболеваний КЭ. Показатель заболеваемости составил 10 человек на 100 тыс. населения. Всего было зарегистрировано больше 20 тыс. человек, обратившихся за медицинской помощью. Диагноз «клещевой энцефалит» врачи поставили 133 вологжанам, «клещевой боррелиоз» - 497 жителям области».

«В текущем году прогноз неблагоприятный», - в свою очередь предупредил Сергей Смелков, начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Вологодской области. По его словам, высокую численность клещей обуславливают множество факторов, таких как отсутствие резких перепадов в температуре в весенне-летний период, глобальное потепление климата, отсутствие должной акарицидной обработки территорий, вследствие чего клещи становятся более активными. Специалисты настоятельно рекомендуют начинать проведение курса прививок до начала весенней активности клещей. При своевременной вакцинации, к началу «опасного» сезона в организме человека вырабатывается устойчивый иммунитет. «Не стоит ждать «до последнего, - напомнил Смелков, - вакцинация против клещевого энцефалита проводится круглый год, поэтому жители области могут свободно привиться против в поликлинике по месту жительства».

Для стабилизации эпидемиологической ситуации в Вологодской области в рамках областной программы «Вакцинопрофилактика» ежегодно бесплатно прививают до 70 тыс. человек, так называемую «группу риска»: работников лесного и сельского хозяйства, тех, кто занимается организованной уборкой территорий, школьников, выезжающих в детские летние оздоровительные лагеря. Но прививка также необходима всем тем, кто проживает на территории Вологодчины, эндемичной по клещевому энцефалиту. Начинать проведение курса прививок нужно до начала весенней активности клещей - в период с октября по март. Перед тем, как привиться в поликлинике по месту жительства, необходимо проконсультироваться с участковым врачом. При своевременной вакцинации к началу «опасного» сезона в организме человека вырабатывается устойчивый иммунитет.

По словам главного научного сотрудника НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского Владимира Злобина, в последние годы расширилась не только география распространения клещевых инфекций, но и категория граждан, подверженных заражению. «Если раньше можно было ограничиться вакцинацией только тех людей, которые работают в лесах, то сейчас необходимо делать прививки и городским жителям, - считает специалист. - Наиболее эффективным способом защиты является отечественная недорогая вакцина «Энцевир». По своей действенности она не уступает зарубежным аналогам», - рассказал Злобин.

Закупка вакцин в настоящее время осуществляется за счёт средств областного бюджета. В прошлом 2009 году на Вологодчине закупили 115 тыс. доз вакцин, на которые израсходовали более 5 млн. рублей. В этом году Вологодский Департамент здравоохранения провел аукцион и закупил 70 тыс. доз вакцин на 7 млн. рублей. В феврале планируется начать первый этап иммунизации населения из группы риска: работники лесных хозяйств, лица, выезжающие на эндемичные территории, работники сельского хозяйства, геологоразведочных, строительных и дорожных организаций.

По итогам конференции, завершившейся в четверг, было принято решение уделить особое внимание ранней вакцинации населения, особенно людей из группы риска. Помимо этого была признана необходимость шире проводить акарицидную обработку эндемичных территорий, чтобы предотвратить распространение клещей в пригородах и по всей территории области. Мероприятие прошло при поддержке Департамента здравоохранения Вологодской области и региоального Управления Роспотребнадзора.

Клещевой энцефалит - одно из тяжелых инфекционных заболеваний, поражающих центральную нервную систему человека. Осложнения могут завершиться параличом или летальным исходом. По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в эпидемиологический сезон 2009 года в 69 субъектах Российской Федерации в лечебно-профилактические учреждения обратились более 500 тысяч пострадавших от укусов клещей, из них 110 тысяч детей. Количество инфицированных по сравнению с аналогичным периодом 2008 года возросло на 25 проц. За 8 месяцев 2009 года число зарегистрированных больных клещевым энцефалитом составило 3 тыс.72 человека, из них 444 ребенка. В 54 случаях отмечены летальные исходы.

В Магаданской области более 200 детей дошкольного возраста заразились кишечной инфекцией, сообщает “Интерфакс” со ссылкой на главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко.

Он отметил, что случаи инфекции зафиксированы в Магадане и четырех районах области. По данным регионального управления Роспотребнадзора, в настоящее время в детской городской больнице Магадана находятся 29 детей с диагнозом кишечная инфекция. В ходе лабораторных исследований у 20 заболевших обнаружены антигены ротавирусов.

Сотрудники ведомства отметили, что с 25 по 31 января число заболевших сократилось на 35 процентов по сравнению с данными предыдущей недели. Начальник отдела эпидемиологического надзора по Магаданской области Зинаида Лукина заявила, что речь не идет о вспышке инфекции. “Дети заболели не в один день и не в каком-то определенном месте. Данные о 200 заболевших - это сведения за целый месяц по всей Магаданской области. Причем такой показатель не отличается от среднегодовых”, - пояснила она.

Специалисты предполагают, что причиной распространения ротавирусной инфекции среди детей стало употребление зараженных продуктов. В настоящее время эксперты эпиднадзора проводят лабораторные исследования овощей и фруктов, а также молочной продукции, поступившей в образовательные учреждения области.

Лукина призвала жителей Магаданской области тщательно мыть овощи и фрукты перед употреблением. В связи с этим Роспотребнадзор региона принял решение повысить концентрацию хлора в питьевой воде. Представители ведомства отметили, что данное решение было согласовано с руководством МУП “Водоканал”.

В январе 2010 года вспышка ротавирусной инфекции также была зафиксирована в Иркутске. Более 300 жителей города заболели после употребления воды из проруби и подземного источника рядом с Михайло-Архангельским храмом города. По словам Онищенко, вода вблизи храма была загрязнена сбросами, произошедшими из-за перебоев с подачей электроэнергии на канализационной станции.

Грипп предрасполагает к вторичной бактериальной инфекции, на долю которой приходится значительная доля смертности во время пандемии, показало американское исследование, пишет likar.info.

Ежегодно в мире гриппом заболевают от трёх до пяти миллионов человек, а 500 тыс. человек умирает. Хотя большинство людей восстанавливают здоровье в течение одной-двух недель, некоторые заболевшие сталкиваются с угрожающими жизни последствиями, такими как пневмония или бронхит. В такие группы риска входят люди с ослабленным иммунитетом, дети, беременные женщины и пожилые люди. Однако, говорят эпидемиологи, в течение пандемии гриппа смертность может быть значительной и у молодых людей, которые как правило имеют хорошее здоровье.

Смертельный исход от гриппа наиболее очевиден при вторичном инфицировании так называемыми “супер-бактериями” - по словам врачей, люди, переболевшие гриппом, имеют повышенный риск заражения такими бактериями. Установлено, что наиболее распространёнными бактериальными агентами во время пандемии гриппа являются бактерия пневмококка Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (гемофильная палочка), стрептококки группы А и Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк). Кроме того, в последние годы растут случаи заражения штаммами, устойчивыми к действию антибиотиков.

Лабораторные тестирования на мышах определили, что вероятность инфицирования активными смертельными “супер-бактериями” возрастает с каждым заражением гриппом. Грипп повышает бактериальную, а не вирусную восприимчивость организма, связанную с высокой вероятностью летального исхода, констатируют учёные Torrey Pines Institute for Molecular Studies. В этом случае даже здоровые люди подвергаются риску серьёзных осложнений после перенесённых “супер-бактерий”. Замечено, что у заражённых мышей первичные последствия проявляются в виде повреждения работы дыхательных путей, которые в конечном итоге приводят к смерти.

Такие результаты подчёркивают важность разработки более эффективных противовирусных препаратов и антибиотиков, вакцинации и гигиенических мер для защиты организма от “супер-бактерий” во время эпидемий гриппа, заключают иммунологи.

Причиной вспышки кишечной инфекции в Иркутске стало загрязнение воды вблизи Михайло-Архангельского храма ротавирусом, сообщает “Вести.RU” со ссылкой на региональное управление Роспотребнадзора.

По информации ведомства, в одной из двенадцати отобранных проб воды выявлен антиген ротавируса. Проведенные сотрудниками Роспотребнадзора лабораторные анализы выявили наличие ротавирусной кишечной инфекции у 18 заболевших.

Временно исполняющий обязанности главы ведомства Алексей Перегожин заявил, что анализ проб воды, взятых из поверхностного водоема и подземных источников около Михайло-Архангельского храма, выявил “превышение содержания хлоридов и азотной группы в два раза”.

По мнению Перегожина, это свидетельствует о давнем фекальном загрязнении воды. Представители эпиднадзора отметили, что водопроводная вода в самом храме и пищеблоке соответствует микробиологическим и санитарно-химическим нормам.

Глава пресс-службы патриарха Московского и всея Руси священник Владимир Вигилянский выразил сомнение в том, что источником заражения стала вода, взятая из источников вблизи Михайло-Архангельского храма. “Не верю”, - передает РИА Новости слова Вигилянского. Священник добавил, что всю полученную информацию необходимо проверять.

Всего по данным регионального управления Роспотребнадзора на 25 января, в Иркутске было зафиксировано 228 случаев острой кишечной инфекции, в том числе 143 случая среди детей в возрасте до 14 лет. Госпитализировано 114 заболевших, 54 из которых - дети.

Еврокомиссия предоставила компании Pfizer Inc. (NYSE: PFE) разрешение на продажу в Европе пневмококковой конъюгированной вакцины Превенар 13 (пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной 13-валентной вакцины).

Вакцина Превенар 13 предназначена для активной иммунизации с целью профилактики инвазивных инфекций, пневмонии и среднего отита, вызываемых 13 серотипами Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. К инвазивным пневмококковым инфекциям относятся сепсис, менингит, бактериемия, пневмония с бактериемией и эмпиема.

Разработанная на основе Превенара (пневмококковой конъюгированной полисахаридной адсорбированной 7-валентной вакцины (ПКВ7)) вакцина Превенар 13 - это конъюгированная пневмококковая вакцина с наиболее широким на сегодняшний день покрытием серотипов пневмококка.

Превенар 13 включает 7 серотипов (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), имевшихся в вакцине ПКВ7 Превенар - стандарте профилактики пневмококковых инфекций у детей младшего возраста - а также 6 дополнительных серотипов (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A), которые в совокупности являются наиболее частыми причинами возникновения пневмококковых инфекций у детей первых 5 лет жизни.

Превенар 13 является единственной пневмококковой конъюгированной вакциной, которая содержит серотипы 3, 6А и 19А. В состав вакцин Превенар и Превенар 13 входит также белок-носительCRM197, который уже более 20 лет используется в конъюгированных вакцинах, одобренных для детей. ПКВ7 Превенар, представленный на Европейском рынке с 2001 года, сегодня доступен более чем в 100 странах мира, с 2000 года во всем мире введено уже более 300 миллионов доз вакцины.

«Безусловно, в тех странах, в том числе европейских, где в плановом порядке проводится вакцинация Превенаром, заболеваемость пневмококковыми инфекциями существенно снизилась. Однако заболеваемость детей пневмококковыми инфекциями в Европе все еще остается вопросом, требующим решения, поскольку распространенность некоторых штаммов, например, серотипа 19А и 6А, возрастает. Кроме того, многие штаммы зачастую весьма устойчивы к антибиотикам, – заявил Эмилио Эмини, доктор наук, старший вице-президент Отдела исследования вакцин компании Pfizer Inc. - В сравнении со всеми остальными пневмококковыми конъюгированными вакцинами Превенар 13 борется с самым широким спектром серотипов. Мы уверены, что эта вакцина будет способствовать снижению риска пневмококковых инфекций, и соответственно, снижению экономического бремени этих заболеваний во многих странах».

Стафилококковые инфекции - группа болезней, вызываемых патогенными стафилококками. Стафилококки являются повсеместно распространенными микроорганизмами. Заболевание у человека чаще всего вызывают патогенные виды, часто устойчивые к антибиотикам. Они нередко служат причиной острых и хронических инфекций мочеполовой системы. Основным источником стафилококковой инфекции являются люди, больные стафилококковой ангиной, носители стафилококка на слизистых оболочках, а также загрязненные стафилококками предметы, пишет gigamir.net.

Вместе с другими микроорганизмами (гонококки, трихомонады, хламидии, микоплазмы и др.) стафилококки могут попадать в мочеполовые пути при половых контактах, при различных манипуляциях (уретроскопия, взятие мазков и др.), а также могут быть занесены самими больными, не соблюдающими правил гигиены. Кроме гнойных заболеваний кожи и подкожной клетчатки, ангины, пневмонии и других, стафилококки вызывают также острые инфекции мочевыделительной системы у женщин детородного возраста, вялотекущие и рецидивирующие заболевания половых органов (уретры, простаты и др.) у мужчин, неонатальные инфекции.

В настоящее время нередко наблюдают случаи внутрибольничного инфицирования. Наиболее неблагоприятны в отношении прогноза внутрибольничные инфекции в отделениях новорожденных и в хирургических отделениях. Массивные загрязнения патогенными стафилококками в больницах могут привести к инфицированию пациентов во время различных манипуляций (взятие материала для лабораторных исследований, уретроскопия, цистоскопия, другие инструментальные исследования и т. п.) и появлению серьезных заболеваний половых органов стафилококковой природы. В свою очередь, из любого очага поражения стафилококки могут распространяться в организме человека по лимфатическим путям или кровеносным сосудам, в том числе попадая и в мочеполовые органы.

Одна из причин воспалительных заболеваний мочеполовых органов — ассоциации стафилококков с различными микробами (гонококки, трихомонады, хламидии, микоплазмы и др.). В связи с этим роль стафилококков при гонококковых, трихомонадных, хламидийных, микоплазменных поражениях бывает весьма значительна. Стафилококковые поражения мочеполовых органов встречаются у 8—10 % больных негонококковыми воспалительными заболеваниями. Их появлению способствует ряд предрасполагающих факторов, в частности снижение общей сопротивляемости организма под влиянием инфекции или интоксикации, гормональные нарушения, местное снижение резистентности тканей (снижение местного иммунитета) мочеполовых органов в результате перенесенных воспалительных процессов, нерациональной местной терапии, изменение кислотности среды, развитие дисбактериоза и др.

Инкубационный период в среднем колеблется от 5 до 10 дней, но бывает более коротким (2—3 дня) и более длительным (1—2 месяца). Воспалительный процесс протекает вяло, без выраженных субъективных расстройств, но может быть острым. У одних больных заболевание периодически обостряется, у других — затихает. Иногда через какое-то непродолжительное время заболевание спонтанно исчезает и наступает выздоровление. Однако у большинства больных отмечается длительное хроническое течение.

Клинические проявления стафилококковых поражений мочеполовых органов сходны, главным образом, с воспалительными процессами иной этиологии (гонококковой, хламидийной, микоплазменной и др.) и отличаются лишь меньшей интенсивностью воспалительного процесса. Субъективными симптомами стафилококкового поражения мочеполовых органов являются зуд, жжение, дизурия, боль и др. Отмечается и носительство стафилококков, которое в ряде случаев может служить не только источником распространения инфекции, но и причиной рецидивов инфекционных воспалительных процессов при смешанном инфицировании, напр, при трихомонадной и других урогенитальных инфекциях, передающихся половым путем.

Многие антибактериальные препараты оказывают губительное действие на стафилококки. Однако быстрое развитие резистентности обусловливает применение при стафилококковых инфекциях мочеполовых органов комбинаций антибактериальных препаратов. При вялотекущих хронических, рецидивирующих процессах, наличии осложнений прибегают к иммунотерапии неспецифической, гипосенсибилизирующей терапии, физиотерапии в сочетании с соответствующим местным лечением.

При наличии стафилококкового поражения половых органов у одного из половых партнеров необходимо тщательно обследовать все половые контакты, контактным лицам в обязательном порядке назначить аналогичное лечение. Антибиотики рекомендуют после определения чувствительности изолированных стафилококков. Важно соблюдать правила асептики и антисептики при проведении местной терапии, при различных манипуляциях (уретроскопия, цистоскопия, взятие материала для лабораторных исследований и др.) на половых органах. Учитывая, что патогенные микроорганизмы могут легко переноситься из одного очага поражения на другие области руками самих больных, необходимо тщательно соблюдать правила личной гигиены.