17 июня Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило, что применение антибиотика Maxipime/Максипим (цефепим, «Bristol-Myers Squibb»/«Elan») не связано с более высоким риском смерти при его применении по сравнению с другими подобными препаратами. Об этом свидетельствует проведенный FDA в рамках продолжающегося обзора безопасности лекарственных средств анализ. В управлении также заявили, что назначение Maxipime остается в рамках одобренных ранее показаний.
В обновленном обзоре безопасности препаратов FDA отметило, что его экспертами были рассмотрены данные ранее опубликованного метаанализа, в котором предполагалось наличие связи между высокой смертностью пациентов при применении Maxipime по сравнению с приемом других β-лактамных антибиотиков. В FDA также изучили дополнительную информацию, предоставленную «Bristol-Myers Squibb», которая не была включена в метаанализ.
И «Bristol-Myers Squibb», и FDA, которое продолжает обзор безопасности применения Maxipime, и далее будут рассматривать новые данные для проведения отдельных исследований его взаимосвязи со смертностью пациентов. Результаты ожидаются приблизительно через год, отмечают в управлении.
По материалам www.fda.gov
