Несмотря на успехи терапии, ВИЧ инфекция сокращает продолжительность жизни

Нет комментариев

вич инфекция

Несмотря на значительное улучшение прогноза больных в эру комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ), ВИЧ инфекция остается тяжелым заболеванием, отрицательно влияющим на общую продолжительность жизни. Несколько когортных исследований, в которые вошли лица, наблюдающиеся по поводу ВИЧ инфекции и/или получающие кАРТ, показали выживаемость больных, сравнимую с обычной продолжительностью жизни. Однако считается, что реальное положение дел может быть менее оптимистичным, чем результаты таких исследований. Американские ученые провели популяционное исследование с целью определения ожидаемой продолжительности жизни ВИЧ инфицированных больных и ее сокращения по сравнению с общей популяцией. Для этого они использовали данные всех зарегистрированных ВИЧ инфицированных больных, проживающих в 25 штатах США, в которых с 1996 г. ведется поименной учет всех ВИЧ инфицированных лиц.

Методы и ход исследования.
Исследователи проанализировали данные ВИЧ инфицированных больных в возрасте ≥ 13 лет. Была разработана модель, позволяющая сравнить ожидаемую продолжительность жизни ВИЧ инфицированных больных и их неинфицированных сверстников того же пола и расовой принадлежности. Основной задачей исследования было определение сокращения общей ожидаемой продолжительности жизни больных.
Результаты.
Данные были собраны в 25 из 50 штатов США, в которых проживает приблизительно четверть всех ВИЧ инфицированных больных США (не были включены такие большие штаты как Калифорния и Нью-Йорк). Всего 220 646 человек были диагностированы с ВИЧ инфекцией в данных штатах США в 1996–2005 гг., и 10 366 из них умерли к концу 2007 г.
Средняя ожидаемая продолжительность жизни после постановки диагноза ВИЧ инфекции увеличилась с 10,5 лет (95% ДИ 10,4–10,6) в 1996 г. до 22,5 лет (95% ДИ 22,2–22,7) в 2005 г. Этот показатель сильно зависел от возраста на момент постановки диагноза ВИЧ инфекции. Самый большой скачок в ожидаемой продолжительности жизни после диагноза ВИЧ отмечался в 1996-1997 гг., что безусловно связано с внедрением кАРТ. В течение всего времени наблюдения ожидаемая продолжительность жизни после диагноза ВИЧ инфекции была выше у женщин, чем у мужчин: в 1996 и 2005 гг. она составила соответственно 12,6 лет и 23,6 лет у женщин и 9,9 лет и 22 лет у мужчин. Среди мужчин продолжительность жизни после диагноза ВИЧ инфекции была выше у лиц, принадлежащих к белой расе, по сравнению с выходцами из Африки и Латинской Америки.
С 1997 по 2004 гг. мужчины, практикующие секс с мужчинами, имели бόльшую продолжительность жизни, чем лица других групп риска. С 2005 г. это различие исчезло. И у мужчин и у женщин внутривенное наркопотребление значительно снижало ожидаемую продолжительность жизни.
Продолжительность жизни после постановки диагноза ВИЧ увеличилась с 1996 до 2005 гг. в 4 раза у больных, у которых число CD4 на момент постановки диагноза было < 200 кл/мкл (с 5,5 до 19,4 лет). У больных с числом CD4 равным 200-499 кл/мкл отмечался еще более значительный прирост продолжительности жизни в течение 10 лет: с 6,6 до 21,1 лет.
Исследователи определили, что в сравнении с ожидаемой продолжительностью жизни населения среднее число потеряных лет жизни у ВИЧ инфицированных больных, диагностированных в 2005 г., составит 21,1 год (95% ДИ 20,9–21,3). У женщин этот показатель равен 22,7 лет, а у мужчин – 19,1 лет. Для мужчин, диагностированных с ВИЧ инфекцией в 2005 г. в возрасте 20, 40 и 60 лет, среднее число потеряных лет жизни составит соответственно 25,6, 18,1 и 10,2 лет. Для женщин те же показатели составили 30,7, 20,9 и 11,3 лет. При этом у представителей белой расы среднее число потерянных лет жизни окажется значительно меньше, чем у представителей черной расы и у выходцев из Латинской Америки.
Выводы.
Несмотря на все успехи в диагностике и терапии ВИЧ инфекции, ВИЧ инфицированные лица живут значительно меньше, чем их неинфицированные сверстники. Среднее число потерянных лет жизни у больных, диагностированных с ВИЧ инфекцией в 2005 г., составило 21 год. Авторы исследования призывают к осторожности в интерпретации полученных данных, так как среди ВИЧ инфицированных лиц значительно чаще встречаются злоупотребление алкоголем и наркотиками, вирусные гепатиты и социально-экономические проблемы, которые могут независимо от ВИЧ отрицательно влиять на выживаемость больных. Кроме того, ожидаемая продолжительность жизни населения в США гораздо выше, чем во многих других странах мира.
Источник.
Harrison KM et al. Life expectancy after HIV diagnosis based on national surveillance data from 25 states, United States. J Acquir Immune Defic Syndr, 2010, Volume 53 - Issue 1 - pp 124-130.

Add to Bookmarks

Еще одно доказательство целесообразности одновременного лечения оппортунистической инфекции и ВИЧ

Нет комментариев

вич

Несмотря на успехи антиретровирусной терапии (АРТ), у значительной части больных ВИЧ инфекция впервые диагностируется на стадии СПИДа, то есть в момент развития оппортунистической инфекции (ОИ). При лечении таких больных возникает вопрос, на который до настоящего времени не получено однозначного ответа: целесообразна ли инициация АРТ на фоне ОИ или назначение АРТ должно быть отсрочено. Сторонники немедленного начала АРТ указывают на возможность добиться с ее помощью усиления патоген-специфического иммунного ответа и улучшения иммунного статуса в целом. Отсроченная же АРТ, прежде всего, преследует цели профилактики синдрома иммунной реконституции. Современные международные рекомендации не дают однозначного ответа в отношении временных рамок инициации АРТ при ОИ.

Американские ученые провели очередное исследование данной проблемы.
Методы и ход исследования.
В открытое рандомизированное исследование ACTG A5164 включались нелеченные антиретровирусными препаратами ВИЧ инфицированные больные, у которых в течение последних двух недель была диагностирована ОИ. Их рандомизировали либо на раннюю, либо на отсроченную АРТ. Ранней АРТ считалась терапия, начатая в течение первых 14 дней от момента начала лечения по поводу ОИ. Отсроченной считалась АРТ, которую начинали после полного завершения курса лечения ОИ. Рандомизация была стратифицирована по ОИ и уровню CD4 клеток. Основными конечными точками были смертность и прогрессирование СПИДа, а также отсутствие прогрессирования ВИЧ инфекции в сочетании с полной вирусной супрессией (вирусная нагрузка [ВН] < 50 копий/мл), и отсутствие прогрессирования без вирусной супрессии (ВН ≥ 50 копий/мл).
В качестве АРТ в исследовании назначалось следующее сочетание препаратов: lopinavir/ritonavir, emtricitabine, tenofovir и stavudin. Однако разрешалось использование и других современных режимов АРТ. Больных наблюдали в течение 48 недель.
Результаты.
В исследование было включено 282 больных, по 141 в каждую группу. В окончательный анализ были включены по 123 больных каждой когорты, завершивших все этапы исследования. Основной ОИ была пневмоцистная пневмония (ПП) – 63% случаев; за которой следовали криптококковый менингит (12%) и серьезные бактериальные инфекции (12%). У 33% больных отмечались сочетанные ОИ. У 5% больных был токсоплазмоз и у 2% – инфекция, вызванная Mycobacterium Avium. 85% когорты составили мужчины, у 70% больных исходный уровень CD4 клеток был < 50 кл/мкл, а 92% никогда не получали каких либо антиретровирусных препаратов.
АРТ начали все больные в группе ранней терапии (в среднем через 12 дней от начала лечения ОИ) и 129 больных группы отсроченной АРТ (в среднем через 45 дней от начала лечения ОИ). Между группами не было зафиксировано значительных различий по режимам АРТ и приверженности к терапии.
К 48 неделе наблюдения у значительно бóльшей части больных группы отсроченной терапии имели место смертельные исходы или прогрессирование СПИДа: 24,1% (n=34) против 14,2% (n=20); относительный риск (ОР) – 0,51 для группы ранней АРТ (95% ДИ 0,27–0,94; р=0,035). Более того, в группе отсроченной терапии промежуток времени до смерти/прогрессирования СПИДа был короче (р=0,02; отношение шансов – 0,53). Описанная разница между группами сохранялась и в том случае, если в анализ включали СПИД-индикаторные заболевания, развившиеся в первые 30 дней после рандомизации.
Средняя ВН и уровень CD4 на 48 неделе наблюдения статистически значимо между группами не различались, однако иммуннологическое восстановление значительно быстрее шло в группе ранней АРТ. Средний уровень CD4 клеток > 100 кл/мкл был достигнут через 4,3 недели против 12 недель в группах ранней и отсроченной терапии соответственно.
Синдром иммунной реконституции был заподозрен у 24 и подтвержден у 20 больных – у 8 в группе ранней АРТ и у 12 в группе отсроченной АРТ. Синдром развивался в средней через 33 дня после начала АРТ (межквартильный интервал 26–72 дня). Не было отмечено разницы в частоте развития синдрома иммунной реконституции между больными, получавшими и не получавшими кортикостероиды в ходе лечения ОИ.
Выводы.
Авторы исследования считают, что их результаты позволяют рекомендовать раннее назначение АРТ в ходе ведения ВИЧ инфицированных больных с ОИ в случаях, когда для этого нет других серьезных противопоказаний. Они считают, что потенциальная польза от АРТ в данном случае перевешивает риски, связанные с ее ранним назначением.
Источник.
Andrew R. Zolopa et al. Early Antiretroviral Therapy Reduces AIDS Progression/Death in Individuals with Acute Opportunistic Infections: A Multicenter Randomized Strategy Trial. PLoS One 2009 May 18; 4:e5575.

Add to Bookmarks

Первый дженерик Атриплы одобрен для развивающихся стран

Нет комментариев

fas

По сообщению poz.com, первый дженерик Атриплы, таблетки, содержащей в себе комбинацию с фиксированной дозой (тенофовир, эмтрицитабин и эфавиренц) был предварительно одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для применения в странах с ограниченными ресурсами, где благодаря Президентскому чрезвычайному плану по борьбе со СПИДом (PEPFAR) расширяется доступ к антиретровирусной терапии.

Предварительное одобрение означает, что непатентованная таблетка по химическому составу эквивалентна безопасной и эффективной зарегистрированной патентованной версии, а также то, что производитель дженерика, Матрикс лабораториз лимитед Хайдарабад, Индия (Matrix Laboratories Limited of Hyderabad, India) поддерживает надлежащие стандарты производства.
Предварительное одобрение предоставлено для того, чтобы дженерик продавался в рамках программ, участвующих в PEPFAR. Он не будет продаваться в США или других наиболее развитых странах, т.к. патент, защищающий торговую марку Атрипла, остается действительным до 2017 года, а также по-прежнему имеет силу в странах, не участвующих в программе PEPFAR.
Хотя дженерики других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции уже получали предварительное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, это первая дженерическая версия Атриплы – предпочтительной комбинации лечения, рекомендованной Департаментом здравоохранения и социального обеспечения – которой «дали добро». Предполагается, что новый дженерик увеличит диапазон вариантов лечения для людей в развивающихся странах, где зачастую выбор ограничен.

Add to Bookmarks

Представлен перспективный метод борьбы с ВИЧ-инфекцией

Нет комментариев

вич

Группа исследователей из Канады и США выяснила, почему лечение антиретровирусными препаратами (высокоактивная антиретровирусная терапия) может лишь замедлить прогрессию ВИЧ-инфекции, но не остановить ее.

«Существующие методики лечения позволяют специалистам контролировать и ограничивать распространение вируса, — отмечает ведущий автор исследования Рафик-Пьер Секали (Rafick-Pierre Sékaly) из Монреальского университета. — К сожалению, окончательно победить болезнь не удается; она, как вода на дне стакана, сохраняется в организме пациента».

Известно, что ВИЧ заражает прежде всего клетки иммунной системы (Т-лимфоциты, макрофаги, дендритные клетки). Как определили ученые, выживать вирусу позволяют два подвида Т-клеток памяти, которые хранят информацию о ранее действовавших антигенах и формируют так называемый вторичный иммунный ответ. Авторам также удалось прояснить механизм восполнения количества «инфицированных» клеток указанного типа: оказалось, что в этом случае репродукция вируса идет по нестандартному пути, затрагивая процесс деления клеток.

«По нашему мнению, навсегда избавиться от ВИЧ пациент сможет в том случае, если врачи назначат ему сразу два курса лечения, — говорит г-н Секали. — Первый — традиционный — будет сдерживать репликацию вируса, а второй необходим для того, чтобы предотвращать деление зараженных Т-клеток памяти. Если лечение продолжать достаточно долго, следов вируса в организме, вероятно, не останется». В скором времени авторы планируют приступить к практическому тестированию разработанного метода на животных.

Полная версия отчета исследователей будет опубликована в журнале Nature Medicine.

Подготовлено по материалам Компьюлента.

Add to Bookmarks

Раннее начало антиретровирусной терапии предотвращает поражение печени у больных с ВГC/ВИЧ

Нет комментариев

ретровирус

В эпоху антиретровирусной терапии (АРТ) больные с ВИЧ стали жить дольше и при ко-инфекции вирусом гепатита C (ВИЧ/ВГC) на ведущие место среди причин смерти выдвинулись фиброз и цирроз печени, обусловленные ВГC, а не СПИД-индикаторные заболевания. При ведении таких больных сложной проблемой является определение оптимального момента начала АРТ. С одной стороны, многие антиретровирусные препараты гепатотоксичны, с другой стороны сам по себе ВИЧ способствует поражению печени [1], особенно при невысоких CD4. Учёные из Франции во главе с Firouzй Bani-Sadr провели ретроспективное исследование с целью определения основныхфакторов, влияющих на прогрессирование поражение печени при ВГC/ВИЧ. Их результаты опубликованы в одном из февральских номеров Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes.
Методы и ход исследования.
Исследователи воспользовались данными испытания ANRS HC02-Ribavic [2], сравнившего эффективность различных схем лечения ВГC при ВИЧ-инфекции. Они провели анализ подгруппы больных, отобранных на основании следующих критериев: наличие результатов гистологического исследования печени, уровень РНК ВГC > порога обнаружения, а также факт, что больной не получал АРТ вообще или в течение трех месяцев до включения в ANRS HC02-Ribavic. Больных распределили в две группы в зависимости от балла по шкале прогрессии фиброза Metavir: 1-я группа – стадии F1 и F2 (незначительный фиброз), вторая группа – стадии F3 и F4 (значительный фиброз).
Результаты.
Всего в анализ вошли 395 больных, из них в первую группу - 286 (на стадии F1 - 128, F2 – 158); во вторую группу - 109 (F3 – 88, и F4 – 21). АРТ до биопсии печени или ко времени биопсии получали 297 человек (75%). В однофакторном анализе с фиброзом печени ассоциировались: более старший возраст, длительность приёма АРТ, больший интервал между временем постановки диагноза ВИЧ и началом АРТ, приём нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), особенно ламивудина (Эпивир, Epivir), наличие гепатостеатоза (жировой дистрофии печени). Однако при многофакторном анализе (с поправками на многочисленные показатели, потенциально влияющие на прогрессирование фиброза) с тяжестью фиброза печени ассоциировались только два фактора: длительность интервала от постановки диагноза ВИЧ-инфекции до начала АРТ (для каждого дополнительного года отношение шансов [ОШ] 1,084, 95% доверительный интервал [ДИ], 1,029-1,143, p = 0.025) и наличие жировой дистрофии печени (ОШ 1,912, 95% ДИ, 1,179-3,102, p = 0,0086). При этом, однако, среди больных с тяжёлым фиброзом печени меньше была доля никогда не получавших АРТ, а общая длительность курса АРТ у этих больных была дольше.
Кроме того авторы обнаружили независимую связь между прогрессией фиброза и снижением числа CD4, прогрессией фиброза и вирологической неудачей при лечении ВИЧ-инфекции. Зато не обнаружено значимой связи между тяжёлым фиброзом и текущим подсчётом CD4, снижением CD4 в прошлом ниже 100 клеток/мкл, стадией ВИЧ по классификации CDC или вирусной нагрузкой выше порога обнаружения. В противоположность другим исследованиям авторы не обнаружили влияния на прогрессию фиброза не-нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ), даже невирапина (Вирамун, Viramune), а также не отмечено и благотворного воздействия на фиброз ингибиторов протеазы. Исходный уровень некровоспалительных изменений у больных с продвинутым или минимальным фиброзом печени не различался.
Выводы.
Авторы приходят к выводу, что для предотвращения фиброза печени при ВИЧ/ВГC важны не сам факт назначение АРТ, и не её длительность, а раннее начало АРТ после постановки диагноза ВИЧ. Отсюда можно сделать важный практический вывод: если по тем или иным причинам не удается добиться стойкого вирусологического ответа по ВГC у больного с ВИЧ/ВГC ко-инфекцией, ему вероятнее всего показано раннее назначение АРТ.
Источник.
F Bani-Sadr, P Bedossa, E Rosenthal, and others (for the ANRS HC02-Ribavic Study Team). Does Early Antiretroviral Treatment Prevent Liver Fibrosis in HIV/HCV-Coinfected Patients?. JAIDS. February 2009; 50(2): 234-236. Medline абстракт.

Add to Bookmarks

В Новосибирской области стали по-новому бороться с передачей ВИЧ от мамы малышу

Нет комментариев

антиретровирусная терапия

Профилактика ВИЧ-инфекции и снижение темпов распространения вируса иммунодецифита человека на территории Новосибирской области - приоритетная задача департамента здравоохранения на 2009 год. В рамках этой работы вступил в действие Приказ департамента о мерах по вертикальной профилактике ВИЧ-инфекции от матери новорожденному ребенку, сообщили в пресс-службе Департамента здравоохранения Новосибирской области.
До сих пор действовала традиционная схема предупреждения передачи ВИЧ от беременной женщины будущему малышу. Согласно этой схеме, все ВИЧ-положительные женщины во время беременности получали специальное лечение, чтобы снизить риск инфицирования ребенка.
Однако, как пояснил руководитель департамента здравоохранения Владимир Степанов, за последние два года число носителей ВИЧ в регионе стало расти, и среди инфицированных много женщин. Не все из них во время беременности состоят на учете в женской консультации, поэтому до родов проводить вертикальную профилактику передачи вируса от мамы ребенку не удается. Кроме того, в роддом нередко поступают женщины, которые даже не знают, что они ВИЧ-инфицированы.
В связи с этим Новосибирская область предпринимает беспрецедентные меры профилактики вертикального пути передачи ВИЧ от инфицированной беременной будущему ребенку. С согласия самой женщины, которая ранее не обследовалась, но считает, что в ее жизни были эпизоды, связанные с вероятностью заражения ВИЧ, ей самой и ее новорожденному ребенку с профилактической целью будет вводиться противовирусный препарат.
По информации областного Центра профилактики и борьбы со СПИД, за последние десять лет в Новосибирской области 287 детей рождены от ВИЧ-позитивных матерей, из них 130 появились на свет в 2008 году. С начала нынешнего года в родильных домах города и области уже одиннадцать ребятишек получили противовирусное лечение в рамках новой схемы профилактики.

Add to Bookmarks

Ранняя антиретровирусная терапия значительно сокращает младенческую смертность у ВИЧ-инфицированных детей

Нет комментариев

ретровирус

Течение ВИЧ-инфекции у младенцев имеет свои отличия, связанные, прежде всего, с возрастными особенностями иммунной системы в раннем возрасте. ВИЧ-инфекция у детей первых месяцев жизни характеризуется высокими показателями прогрессирования и смертности, несмотря на высокий удельный вес CD4-лимфоцитов. В странах с широкой распространенностью ВИЧ-инфекции заболевание вносит существенный вклад в младенческую смертность. Считается, что наиболее эффективным является раннее начало антиретровирусной терапии (АРТ) вскоре после первичного ВИЧ-инфицирования, когда иммунная система ребенка отличается незрелостью. Однако длительное лечение детей довольно проблематично, учитывая токсичность лекарственных средств (ЛС), их негативные проявления (НП), стоимость АРТ и дефицит ресурсов. В связи с этим рассматривается вопрос о раннем начале временной АРТ, назначаемой до достижения ребенком определенного возраста.
Ученые из Южной Африки совместно с коллегами из Великобритании и США провели исследование с целью сопоставить различные сроки начала АРТ и выяснить оптимальное время ее начала у младенцев с внутриутробной или интранатальной ВИЧ-1-инфекцией.
Методы и ход исследования.
Исследование The Children with HIV Early Antiretroviral Therapy, CHER (ранняя антиретровирусная терапия детей с ВИЧ) является 3 фазой рандомизированного открытого испытания, проводимого в рамках Комплексной Международной Программы Исследования СПИДа. Оно проходило в 2 медицинских центрах Соуэто и Кейптауна (Южная Африка). В исследование включили 377 младенцев в возрасте 6–12 недель с ВИЧ-1-инфекцией и относительным числом CD4≥25% (08.2005–02.2007). Диагноз ВИЧ-1-инфекции подтверждался с помощью ПЦР-тестов (ДНК ВИЧ-1 и уровень РНК ВИЧ-1 плазмы >1000 копий/мл). 252 младенца были включены в группу ранней временной АРТ (рАРТ), в которой АРТ начиналась немедленно и продолжалась в течение 96 или 40 недель. 125 детей были рандомизированы в группу отсроченной АРТ (оАРТ), критериями начала которой были: 1) иммунологические показатели – CD4<20%, а для детей младше 12 месяцев – CD4<25% или CD4<1000 клеток/мм3 (ВОЗ, 2006); 2) клинические показатели – стадия С или тяжелая В (по классификации CDC). Первая линия АРТ включала зидовудин в дозе 240 мг/м2 дважды в день и ламивудин 4 мг/м2 2 раза в день, а также лопинавир 300 мг/м2 + ритонавир 75 мг/м2 2 раза до 6 месяцев жизни, в последующем – 230 и 57,5 мг/м2 2 раза в день соответственно. Первичная конечная точка исследования – летальный исход или неэффективность АРТ первой линии.
Результаты.
Обе группы детей не различались по исходным данным. Средний возраст детей к началу наблюдения был 7,4 недель в рАРТ-группе и 7,1 недель в оАРТ-группе. Девочки составили 58,3% и 59,2% соответственно. Для профилактики трансмиссии ВИЧ-1 большинство матерей (62%) и младенцев (51%) получили одну дозу невирапина; 20% и 27% соответственно – зидовудин и невирапин. 11% матерей и 16% детей не получали профилактики ВИЧ-инфицирования. 14,3% детей обеих групп находились на грудном вскармливании.
У 66% (n=83) детей оАРТ-группы было начато лечение в соответствии с иммунологическими (63%) и клиническими (36%) критериями; 41% (n=51) из них были младше 26 недель. Медиана возраста детей к началу оАРТ составила 21,1 недели.
Летальный исход отмечен у 4% (n=10) детей рАРТ-группы и 16% (n=20) детей оАРТ-группы (отношение риска HR=0,25; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,11–0,51; р<0,001). Средние показатели смертности составили 5 на 100 человеко-лет и 21 на 100 человеко-лет соответственно. Смертность была максимальной в первые 26 недель наблюдения (20 из 30 случаев). 15 младенцев оАРТ-группы умерли в течение 1 месяца от начала лечения. 12 (40%) детей умерли дома, 8 (6,4%) из них из оАРТ-группы и 4 (1,6%) из рАРТ-группы. Большинство случаев смерти были быстрыми и неожиданными. Госпитальная смертность была вследствие гастроэнтерита (5 [4%] детей оАРТ-группы против 4 [1,6%] рАРТ-группы), пневмонии (4 ребенка оАРТ-группы), Pneumocystis jiroveci пневмонии (2 из оАРТ-группы), цитомегаловирусной (CMV) инфекции (1 из оАРТ-группы), печеночной недостаточности (1 из рАРТ-группы) и синдрома внезапной младенческой смерти (1 из рАРТ-группы).
Прогрессирование болезни до стадии С или тяжелой В имело место у 16 (6,3%) детей рАРТ-группы и у 32 (25,6%) детей оАРТ-группы (HR=0,25; 95% ДИ: 0,15–0,41; р<0,001). P.jiroveci пневмония, CMV инфекция и кандидоз пищевода отмечены только у детей оАРТ-группы.
Зарегистрированы следующие изменения от исходного уровня CD4 клеток: через 12 недель – + 4,8% в рАРТ-группе против -7,5% в оАРТ-группе (абсолютная разница [Ар] 12,3%; р<0,001); через 24 недель – +5,9% против -5,6% (Ар 11,5%; р<0,001); через 32 недели – +4,5% против -4,8% (Ар 9,3%; р<0,001); через 40 недель, когда АРТ была начата у большинства младенцев, Ар уменьшилась до 6,7%.
Всего имело место 20 эпизодов НП, связанных с АРТ: у 19 детей, в том числе, у 15 детей из рАРТ-группы и 4 детей из оАРТ-группы. У 10 младенцев рАРТ-группы зарегистрирована нейтропения, у 3 – анемия, у 2 – повышение уровня аминотрансфераз. У 4 детей рАРТ-группы зидовудин был заменен на препарат второй линии ставудин. Использование всех других ЛС не прерывалось.
Выводы.
Раннее начало АРТ ВИЧ-инфицированным младенцам примерно в 7-недельном возрасте сокращало смертность с 16% до 4%. Таким образом, снижение ранней младенческой смертности составило 76%. Ранняя АРТ также уменьшала прогрессирование ВИЧ-инфекции до стадии С или тяжелой В на 75%. Отсроченное начало АРТ, несмотря на регулярный CD4-мониторинг и наблюдение младенцев, было сопряжено с быстрым снижением значений CD4, быстрым прогрессированием заболевания и риском внезапной смерти. Хотя 66% младенцев из группы отсроченного начала лечения получали АРТ в основном в связи с падением CD4%, чрезмерную смертность не удалось предотвратить.
Полученные результаты подтвердили необходимость раннего начала АРТ младенцам с перинатальным ВИЧ-инфицированием, несмотря на относительно высокий процент или абсолютное число CD4-лимфоцитов.
Источник.
Avy Violari et al. Early Antiretroviral Therapy and Mortality among HIV-Infected Infants. N Engl J Med 2008;359:2233-44.

Add to Bookmarks