Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) 29 ноября 2010 года одобрило новый экспресс тест для выявления антител в вирусу иммунодефицита человек I типа (ВИЧ-1). Разработка канадской компании bioLytical Laboratories позволяет сократить время для экспресс диагностики до 60 секунд, что в 10-20 раз быстрее, чем другие современные тест-системы для экспресс-диагностики.
Одноразовая тест-система INSTItm HIV-1 поставляется в упаковке для лабораторий и в виде комплекта для использования в «полевых» условиях и предназначена для использования медицинскими и лабораторными работниками.
Заявленная общая чувствительность тест-ситемы составляет 99,8%, для анализа может использоваться кровь взятая из пальца или из вены. Эксперта FDA Richard Klein считает, что быстрые тест-системы, позволяющие узнать свой статус за один визит, заметно повысят число людей узнавших свой ВИЧ-статус, что является важным вкладом в реализацию Национальной стратегии в области ВИЧ/СПИД.
Ранее система INSTItm HIV-1 была одобрена для использования в странах ЕС, сегодня цена в странах Евросоюза примерно равна 600 руб. за одноразовый набор для тестирования. Включая страны Еврозоны, США и Канаду INSTItm HIV-1 уже одобрена к применению в 48 странах мира.
