Применение лекарственных препаратов вне инструкции (офф-лейбл) пациентам старше 18 лет возможно на основании решения врачебной комиссии, напомнили в пресс-службе Минздрава РФ.
17 мая премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственного препарата офф-лейбл. Этот документ внес изменение в базовый федеральный закон о здравоохранении, допустив использование таких препаратов у детей. При этом эксперты фонда «Вместе против рака» пришли к выводу, что постановление разрешает применение препаратов вне инструкции только для пациентов до 18 лет.
В ведомстве пояснили, что применение лекарственных препаратов офф-лейбл является актуальным вопросом клинической практики врачей различных специальностей, особенно востребованным в педиатрической практике. Это связано с тем, что зарегистрированный препарат может иметь успешный опыт применения у взрослых, но в то же время не иметь официального разрешения для применения в детском возрасте.
«Необходимость применения препаратов вне инструкции по применению, как правило, возникает у пациентов с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией. Утвержденный перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов по показаниям, не указанным в инструкции (офф-лейбл), был издан во исполнение нормы законодательства, которая расширяет и упрощает возможность применения препаратов офф-лейбл для детей, и включает препараты офф-лейбл в стандарты лечения», — добавили в министерстве.
