Министерство здравоохранения РФ перерегистрировало лекарственный препарат Фризиум, используемый для лечения тяжелых форм эпилепсии у детей. Ранее препарат был разрешен к применению в РФ более чем 20 лет, однако срок регистрационного удостоверения истек, рассказал помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.
«Минздравом России был повторно зарегистрирован лекарственный препарат с торговым наименованием Фризиум: номер регистрационного удостоверения – ЛП-006422 от 24 августа 2020 года», — рассказал Кузнецов.
В прошлом году произошло несколько громких задержаний матерей тяжело больных детей, которые пытались получить Фризиум, купленный онлайн в других странах. В то время этот препарат не был зарегистрирован в России. В июле 2019 года, Минздрав заявил, что «препарат входит в список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ».
«Учитывая в целом текущую, остро возникшую потребность в наличии зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата Фризиум, Минздравом России были задействованы все имеющиеся ресурсы для сокращения всех этапов прохождения документов досье и проведения соответствующих экспертиз в целях скорейшей регистрации для лекарственного препарата Фризиум без нарушения законодательства», — отметил Кузнецов.
В результате общественного резонанса, вызванного отсутствием необходимых для лечения детей лекарств, правительство РФ летом прошлого года направило средства на закупку 10 тыс. упаковок незарегистрированных психотропных препаратов для применения у детей. Для того, чтобы обеспечить завоз таких препаратов в страну, были разработаны поправки в закон «Об обращении лекарственных средств». Поправки предусматривали, что наркотические и психотропные препараты ввозятся по установленной правительством РФ квоте — по числу нуждающихся в таких препаратах.
