Компания «НАНОЛЕК» получила регистрационное удостоверение на ритуксимаб, удостоверение выдано Минздравом РФ сроком на 5 лет. Регистрация препарата в России проводилась в рамках сотрудничества «НАНОЛЕК» с компанией mAbxience. В дальнейшем стороны намерены провести трансфер производства препарата в Россию.
«Компания НАНОЛЕК развивает свой бизнес в трех основных направлениях: вакцины, онкология и специализированная помощь. Получение регистрационного удостоверения на МНН ритуксимаб и расширение портфеля онкологических препаратов — важное событие не только для компании. Огромная работа, которая была проделана нашей командой, позволит большему количеству пациентов получить доступ к качественной современной терапии на территории Российской Федерации», — рассказал президент «НАНОЛЕК» Владимир Христенко.
Ритуксимаб – это противоопухолевое средство из группы моноклональных антител. Показания: B-клеточные неходжкинские лимфомы у взрослых, хронический лимфолейкоз, ревматоидный артрит, гранулематоз Вегенера и микроскопический полиангиит у пациентов с 2 лет.
Ранее «НАНОЛЕК» подписала соглашение с BeiGene по локализации производства и продвижению в России препарата занубритиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона), предназначенного для лечения мантийно-клеточной лимфомы. Документы для регистрации лекарственного препарата в РФ уже направлены в Минздрав.
