Актуальность
Ректальный хламидиоз является частой инфекцией, передаваемой половым путем у мужчин, имеющих половые акты с мужчинами. Несмотря на высокую распространённость инфекции четких рекомендаций по ее леечную нет, что объяснятся недостаточным числом рандомизированных исследований.
Методы
Выполнено двойное слепое исследование с включением мужчин, практикующих половые акты с мужчинами, и имеющих асимптомный ректальный хламидиоз.
Включение в исследование проходило в 5 клиниках Австралии.
Пациенты были рандомизированы в группу доксициклина 100 мг 2 раза в день на протяжении 7 дней или азитромицина 1 г (однократная доза).
Отмечается, что асимптомная популяция пациентов была выбрана не случайно, 85% пациентов с ректальным хламидиозом имеют его асимптомное течение. Согласно клиническим рекомендациям, терапия симптомной инфекции более длительная.
В качестве первичной конечной точки был выбран отрицательный результат теста на ректальную хламидию (микробиологическое излечение) на 4 неделе.
Результаты
С августа 2016 года по август 2019 года в исследование включили 625 мужчин, рандомизированных в группу доксициклина и азитромицина в отношении 1:1.
Микробиологическое излечение наблюдалось у 96,9% пациентов, получавших доксициклин (95% доверительный интервал [ДИ], 94,9-98,9), по сравнению с 76,4% пациентов, получавших азитромицин (95% ДИ, 73,8-79,1). Различие между группами достигло 19.9% (95% ДИ, 14,6-25,3; P<0,001).
По данным анализа безопасности, такие побочные эффекты как диарея, тошнота и рвота встречались у 33,8% пациентов из группы доксициклина и у 45,1% пациентов из группы азитромицина. Различие между группами составило 11,3% (95% ДИ, −19,5 −3,2).