Записи с меткой "ЕАЭС"

В ЕАЭС определят перечень лекарств для импортозамещения

В ЕАЭС определят перечень лекарств для импортозамещения

До конца года Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) определит перечень лекарственных препаратов, которые будут производиться в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в качестве замены выпавшего импорта. Об этом «Известиям» рассказал министр по промышленности и агропромышленному комплексу ЕЭК Артак Камалян...

Читать полностью

GMP ЕАЭС – последние изменения и новые ожидания

GMP ЕАЭС – последние изменения и новые ожидания

В этом году для всех членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) стали обязательными Правила надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС, утвержденные в ноябре 2016 г. Общие подходы к GMP-инспекциям и последние изменения в процедуре их проведения были озвучены в рамках Евразийского фармацевтического форума — 2022, недавно состоявшегося в российской столице...

Читать полностью

На фармрынке ЕАЭС может появиться единый регулятор

На фармрынке ЕАЭС может появиться единый регулятор

К 2023–2024 году в Евразийском экономическом союзе может быть образован единый регуляторный орган для регистрации лекарственных препаратов, рассказали «Известиям» в Евразийской экономической комиссии.

Сегодня, чтобы вывести препарат на рынок государств — участников ЕАЭС, производитель должен пройт...

Читать полностью

Евразийская академия надлежащий практик обеспечит преемственность знаний GMP-инспектората

Евразийская академия надлежащий практик обеспечит преемственность знаний GMP-инспектората

Состоялось торжественное открытие Евразийской академии надлежащих практик, где будут обучаться как фармацевтические инспектораты разных стран, так и профильные отраслевые представители. Целью академии является передача знаний, повышение квалификации и развитие новых компетенций фармацевтических инспекторов из разных стран, что даст толчок формированию единого рынка ЕАЭС...

Читать полностью

Кризис регуляторного жанра: фармбизнес требует понятных правил

Кризис регуляторного жанра: фармбизнес требует понятных правил

С 1 января 2021 года все лекарства в России и странах-членах ЕАЭС начали регистрироваться только по единым правилам Союза. Регистрация лекарств по национальным правилам стала невозможна. Регистрационные удостоверения, полученные до 31 декабря 2020 г., будут действительны до конца срока их действия, но не позднее 31 января 2025 г., при этом такие препараты будут обращаться только на территории того государства, где было получено РУ...

Читать полностью

Минздрав приступил к аттестации уполномоченных лиц фармпроизводителей в ЕАЭС

Минздрав приступил к аттестации уполномоченных лиц фармпроизводителей в ЕАЭС

Минздрав впервые утвердил список прошедших аттестацию уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для работы на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

«При вводе лекарственных средств в гражданский оборот на территории Евразийского экономического союза уполномоченное лицо осуществляет ...

Читать полностью