Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус прорывной терапии препарату гантенерумабу (gantenerumab). Лекарственное средство было разработано компанией Roche для лечения болезни Альцгеймера, пишет Healio.
Гантенерумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к бета-амилоиду — белку, играющему важную роль в развитии болезни Альцгеймера. Решение о предоставлении статуса прорывной терапии основано на данных исследований, показавших существенное сокращение амилоидных бляшек в головном мозге на фоне экспериментальной терапии.
В настоящее время препарат проходит масштабные исследования среди более 2 тыс. добровольцев. Ожидается, что полные результаты будут представлены во второй половине 2022 года.
