Актуальность
Пирфенидон – иммуносупрессивный препарат, механизм действия которого основан на подавлении синтеза факторов роста проколлагенов I и II. Препарат продемонстрировал эффективность в лечении пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
Предполагается, что пирфенидон может замедлить прогрессирование и других фибротических интерстициальных болезней легких. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стала оценка эффективности пирфенидона у пациентов с интерстициальным поражением легких при системных заболеваниях, неспецифической интерстициальной пневмонии, гиперчувствительном пневмоните и асбестозе.
Методы
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование выполнялось в 17 экспертных центрах Германии. Его участниками были взрослые (18-80 лет) пациенты с перечисленными выше заболеваниями, снижением форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ) до 40-90% от должного значения, диффузионной способности легких для CO до 10-90 от должного и ежегодным снижением ФЖЕЛ как минимум на 5%, несмотря на стандартную терапию.
В соотношении 1:1 пациенты рандомизировались в группы пирфенидона и плацебо. Продолжительность наблюдения составляла 48 недель, а первичной конечной точкой в исследовании было абсолютное изменение ФЖЕЛ % за время терапии.
Результаты
За период с 2016 по 2018 г. в исследование удалось включить только 127 пациентов, после чего оно было остановлено досрочно из-за медленного набора.
В группе пирфенидона наблюдалось статистически значимо меньшее снижение ФЖЕЛ % за время лечения (p=0.043).
Заключение
Полученные результаты позволяют предполагать, что пирфенидон может быть эффективен и при других интерстициальных болезнях легких, за исключением идиопатического легочного фиброза. В то же время учитывая преждевременное прекращение исследования, к данному выводу следует относиться с большой осторожностью.
