Фармацевтическая компания НПО «Микроген» приступила к клиническим испытаниям специальной вакцины для профилактики клещевого энцефалита у детей, сообщил РИА новости пресс-секретарь компании Тимофей Пешков.
«НПО «Микроген» в настоящее время приступил к клиническим исследованиям новой вакцины для профилактики клещевого энцефалита в детской дозировке «Энцевир детский». Работа идет на базе четырех аккредитованных исследовательских центров в Москве, Санкт-Петербурге, Перми и Омске на основании разрешения Минздравсоцразвития РФ», — сказал Пешков.
Он отметил, что участники исследования предварительно прошли процедуру, определяющую степень защищенности от заболевания клещевым энцефалитом и необходимость вакцинации индивидуально для каждого ребенка. После проведения полного курса вакцинации, будет определен уровень иммунитета участников исследования к заболеванию. Полученные результаты будут сравниваться с результатами группы сравнения, прошедшей вакцинацию препаратом от клещевого энцефалита уже зарегистрированным и применяющимся на территории РФ.
По его оценке, новый препарат может появиться на фармацевтическом рынке в 2012 году.
Пешков напомнил, что рекомендация создать противоклещевую вакцину в детской дозировке поступила от Роспотребнадзора в связи со случаями ухудшения здоровья у учащихся школ в Архангельской и Вологодской областях, привитых вакциной «Энцевир» во взрослой дозировке. Использование этой вакцины для детей было запрещено Роспотребнадзором еще в 2010 году.
«Эксперты ГНИИ стандартизации и контроля медбиопрепаратов имени Тарасевича не обнаружили никаких отклонений в процессе производства вакцины, которую никто не запрещал для использования в иммунизации взрослого контингента. Но по итогам проверки Роспотребнадзор рекомендовал нам создать противоклещевую вакцину специально для детей. Таким образом, будут две дозировки: для детей с трех до 17 лет и для взрослых», — заключил Пешков.
