Актуальность
Идиопатический легочный фиброз имеет плохой прогноз и ограниченное количество эффективных препаратов для контроля симптомов.
Для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом характерны изменения легочной микробиоты. Могут ли антибактериальные препараты, к примеру, триметоприм-сульфаметоксазол улучшить исходы заболевания? Эффективность триметоприм-сульфаметоксазола была изучена у пациентов с умеренным или тяжелым идиоматическим легочным фиброзом.
Дизайн исследования
EME-TIPAC представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. В анализ включили 342 пациента с идиопатическим легочным фиброзом, одышкой (Medical Research Council шкала одышки >1) и нарушением легочной функции (ФЖЕЛ ≤75%).
Пациенты были рандомизированы в группу 960 мг ко-тримоксазола 2 раза в день (n = 170) или плацебо (n = 172) на протяжении 12 и 42 месяцев. Все пациенты получали 5 мг фолиевой кислоты 1 раз в день.
Первичной конечной точкой было выбрано время до смерти (все причины), трансплантация легких или первая экстренная госпитализация.
Результаты
Средний возраст пациентов составил 71,3 года, 13% участников были женщинами. 283 пациента (83%) закончили исследование.
Средний период наблюдения составил 1,02 года (0,35-1,73 года). За данный период наблюдения частота летальных исходов на человеко-лет составила 0,45 (84/186) в группе ко-тримоксазола и 0,38 (80/209) в группе плацебо, коэффициент рисков, 1,2 ([95% ДИ, 0,9-1,6]; P = 0,32).
По данным анализа не выявлено статистически значимых различий между группами по другим коночным точкам, показателям легочной функции или пациент-ориентированным конечным точкам.
По данным анализа безопасности, в группе ко-тримоксазола произошли 696 побочных эффектов, в группе плацебо 640 нежелательных явлений (включая тошноту, диарею, рвоту и сыпь).
Заключение
Согласно результатам исследования среди пациентов с умеренным или тяжёлым идиопатическим легочным фиброзом применение триметоприм-сульфаметоксазола не приводит к увеличению продолжительности жизни, снижению потребности в трансплантации легких или госпитализации.
