Агентство США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предупреждает о высоком риске серьезных кожных реакций при введении в стандартную схему терапии гепатита C нового препарата.
Достаточно серьезное предостережение относительно изменений проверенной схемы терапии вирусного гепатита С получили западные специалисты. В издании Drug Safety Communication эксперты FDA проинформировали общественность о возможности развития серьезных кожных реакций, в том числе и со смертельным исходом, у пациентов, принимающих новый препарат для лечения гепатита С Incivek в сочетании со стандартной противовирусной терапией.
Как оказалось, некоторые умершие больные продолжали получать Incivek в составе комбинированного лечения, несмотря на прогрессирующие побочные реакции – сыпь на коже и серьезные системные симптомы. Также поступили сообщения о двух случаях развития токсического эпидермального некролиза у пациентов в Японии, один из которых закончился летально.
FDA добавило соответствующее предупреждение в инструкцию препарата Incivek. Также специалисты настаивают на том, чтобы лечащие врачи немедленно прекращали такое комбинированное лечение в случае развития тяжелой кожной сыпи наряду с системными симптомами. Типичные системные симптомы, которые должны насторожить врачей и больных, включают лихорадку, тошноту, диарею, язвы в полости рта, отеки, покраснение или воспаление глаз.
