Первый дженерик Атриплы одобрен для развивающихся стран

fas

По сообщению poz.com, первый дженерик Атриплы, таблетки, содержащей в себе комбинацию с фиксированной дозой (тенофовир, эмтрицитабин и эфавиренц) был предварительно одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для применения в странах с ограниченными ресурсами, где благодаря Президентскому чрезвычайному плану по борьбе со СПИДом (PEPFAR) расширяется доступ к антиретровирусной терапии.

Предварительное одобрение означает, что непатентованная таблетка по химическому составу эквивалентна безопасной и эффективной зарегистрированной патентованной версии, а также то, что производитель дженерика, Матрикс лабораториз лимитед Хайдарабад, Индия (Matrix Laboratories Limited of Hyderabad, India) поддерживает надлежащие стандарты производства.
Предварительное одобрение предоставлено для того, чтобы дженерик продавался в рамках программ, участвующих в PEPFAR. Он не будет продаваться в США или других наиболее развитых странах, т.к. патент, защищающий торговую марку Атрипла, остается действительным до 2017 года, а также по-прежнему имеет силу в странах, не участвующих в программе PEPFAR.
Хотя дженерики других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции уже получали предварительное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, это первая дженерическая версия Атриплы – предпочтительной комбинации лечения, рекомендованной Департаментом здравоохранения и социального обеспечения – которой «дали добро». Предполагается, что новый дженерик увеличит диапазон вариантов лечения для людей в развивающихся странах, где зачастую выбор ограничен.

Иллюстрация к статье: Яндекс.Картинки
Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также

Добавить комментарий