Актуальность
В рамках заседания Европейского респираторного общества были представлены результаты 3 фазы рандомизированного контролируемого исследования по изучению эффективности и безопасности препарата маситиниб у пациентов с обострениями бронхиальной астмы.
Маситиниб представляет собой ингибитор тирозин киназы.
Методы
В исследование включили пациентов с тяжелой персистирующей бронхиальной астмой, которая не поддается контролю на фоне терапии высокой дозой ингаляционных кортикостероидов, длительно действующих бета-агонистов или оральных кортикостероидов.
240 пациентов рандомизировали в группу маситиниба 6 мг/кг в день и 115 пациентов рандомизировали в группу плацебо. Терапия провоидлась на протяжении 36 недель.
Основной конченой точкой исследования являлась частота обострений астмы.
Результаты
Показано, что у пациентов, получавших маситиниб, отмечено достоверное снижение частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы на 36% (относительный риск, 0,64; 95% ДИ, 0,47 — 0,90; P = 0,0103).
Важно отметить, что среди пациентов с высокой стероидной зависимостью (кумулятивная доза более 1500 мг), снижение частоты обострений было наиболее значимым –72%.
В анализе, в который включили пациентов с изначальным уровнем эозинофилов не менее 150 клеток/мкл (181 пациент в группе маситиниба и 87 пациентов в группе плацебо), на фоне маситиниба частота тяжёлых обострений снижалась на 38% (относительный риск, 0,62; 95% ДИ, 0,42 — 0,91; P = 0,0156).
В исследовании 3 фазы безопасность маситиниба соответствовала ранее полученным данным.
