Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала разрешение на продажу нового противогрибкового препарата компании Astellas. Лекарственное средство, зарегистрированное под торговым наименованием Креземба (Cresemba), предназначено для терапии инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза у взрослых пациентов.
Как сообщается в пресс-релизе ведомства, препарат будет доступен в формах для перорального и внутривенного введения. Креземба (МНН изавуконазол — isavuconazole) относится к классу азольных антимикотиков, воздействующих на клеточную мембрану грибка.
Решение о регистрации лекарственного средства было принято после изучения результатов клинических исследований, проведенных при участии 516 пациентов с аспергиллезом. В зависимости от группы, участники КИ получали новый препарат или ранее зарегистрированный вориконазол. Результаты исследований подтвердили безопасность и эффективность использования Крезембы в терапии грибковых инфекций. Наиболее распространенными побочными эффектами нового ЛС являются тошнота, рвота, диарея, головные боли. Также препарат может вызывать серьезные аллергические реакции.
Инвазивные грибковые инфекции являются частым осложнением у различных категорий пациентов с ослабленной иммунной системой. Такие инфекционные заболевания отличаются тяжелыми клиническими проявлениями и высокой летальностью. Многие возбудители инвазивных микозов характеризуются устойчивостью к применяемым в настоящее время противогрибковым препаратам, а некоторые из них – полирезистентны.
