Ученые Медицинского колледжа Чикаго при университете штата Иллинойс пришли к выводу, что местом проникновения вируса гепатита С в клетки печени являются молекулы мембран гепатоцитов, способствующие абсорбции холестерина.

Сегодня только в США гепатитом С инфицированы около 4,1 миллиона человек. Инфекция атакует печень больного и вызывает воспаление, причем в большинстве случаев симптомы, позволяющие выявить болезнь, появляются только на поздних этапах ее развития, когда повреждения печени уже довольно значительны.

Ряд ранее проведенных исследований показали взаимосвязь между уровнем холестерина и инфицированием вирусом гепатита С и навели ученых на мысль, что рецептор NPC1L1, играющий важную роль в балансе холестерина, также может отвечать за попадание вируса в клетку.

«Эти рецепторы находятся в кишечнике многих животных, но только у людей и шимпанзе они обнаружены в клетках печени, – рассказывает ведущий автор исследования, старший преподаватель медицины, микробиологии и иммунологии Сюзан Априхард (Susan Uprichar). – Важно отметить, что только эти приматы подвержены воздействию вируса гепатита С.

В ходе нынешнего исследования Априхард и ее коллеги показали, что отключение или блокирование рецептора NPC1L1 предотвращало попадание вируса в клетку.

«Это очень хорошие новости, – говорит научный сотрудник и первый автор исследования Бруно Сайнц (Bruno Sainz, Jr.). – Ведь из-за своего влияния на метаболизм холестерина этот рецептор очень хорошо изучен. Более того, уже есть лекарственные препараты, одобренные FDA и направленные на блокирование NPC1L1».

Именно таким препаратом является эзетимиб. Его ученые и использовали в ходе экспериментов для блокирования холестеринового рецептора NPC1L1 до, во время и после посева вирусов гепатита С в клеточную культуру, а также во время экспериментов на лабораторных животных. Исследование показало, что эзетимиб блокирует вирус гепатита С в клеточной культуре и у лабораторных мышей с пересаженными клетками печени человека. Кроме того, в отличие от других препаратов, эзетимиб был способен справиться со всеми шестью известными типами гепатита С.

Ученые уверены, что эзетимиб может стать одним из составляющих комбинированной терапии хронического гепатита С, а также действенным средством профилактики инфекции как таковой.

В начале текущего года исследователи из Университета Британской Колумбии (University of British Columbia) сообщили о разработке новой тактики лечения гепатита С, позволяющей блокировать размножение соответствующего вируса в печени.

Напомним, что данное заболевание характеризуется поражением клеток печени (в результате жизнедеятельности вышеуказанного вируса) и впоследствии может привести к развитию цирроза или онкологических заболеваний этого органа, потому вопросы, касающиеся его лечения, являются крайне актуальными.

Франсуа Жан (François Jean), ассистент профессора кафедры микробиологии и иммунологии, научный директор Отделения по исследованию инфекционных заболеваний (Facility for Infectious Disease and Epidemic Research) Университета Британской Колумбии, подчеркнул, что во всем мире гепатит С диагностирован у около 170 млн человек, а также отметил: «Вирусу гепатита С для размножения необходимы липидные молекулы. В результате своей жизнедеятельности этот возбудитель приводит к накоплению липидов в клетках печени и нарушению ее многочисленных функций. Поскольку вирус постоянно мутирует, повлиять на него посредством противовирусной терапии крайне сложно. Поэтому мы решили пойти другим путем — перекрыть доступ вируса к источнику питания — молекулам липидов».

Под руководством Ф. Жана разработан пептидный ингибитор SKI-1/S1P, который, согласно статье, опубликованной в журнале «PLoS Pathogens», блокирует ряд реакций обмена липидов, за счет чего уменьшается их количество в гепатоците и нарушается питание вирусов. Это позволяет остановить размножение последних, а также предотвратить инфицирование и повреждение здоровых клеток печени.

Ф. Жан отметил, что вирус гепатита С — лишь один из немногих представителей царства вирусов, которому для развития необходимы липиды. По его словам, данный ингибитор можно будет применять и для борьбы с другими вирусными заболеваниями.

Исследования в этой области проводились двадцать четыре года, и вот появился долгожданный результат, пишут Новости УрФО. Лекарство от гепатита С назвали “Профеталь”.

Сейчас курс лечения от гепатита С длится около года, с помощью двух дорогостоящих препаратов с сильными побочными действиями. На один курс уходит 1756 тысяч рублей, сообщает JustMedia.ru. Новая разработка позволит вылечить гепатит С, а также другие серьезные вирусные инфекции, всего за один месяц, совместный курс будет стоить около 60-70 тысяч рублей. “Это не сказка, все, что мы обещаем - мы сделаем, разработки завершены, оборудование закуплено, мы нацелены на борьбу с гепатитом С, с неизлечимым вирусом герпеса, а также с ВИЧ”,- говорит руководитель Уральского фармацевтического кластера Александр Петров.

Основа революционного и не имеющего пока аналогов профеталя - альфа-фетопротеин (АФП), который вырабатывают эмбрионы. Этот белок не позволяет организму матери отторгнуть инородное тело - плод - и контролирует правильность генной программы зародыша, поясняет Российская газета. После рождения он исчезает в организме человека, но вновь появляется при развитии рака, потому и служит онкомаркером. Создатель онкологической иммунодиагностики академик Абелев за открытие синтеза АФП опухолями (в 50-х годах прошлого века) получил Рокфеллеровскую и Государственную премию СССР. Сейчас тест на АФП сдают большинство беременных.Исследования лечебных свойств эмбрионального белка доказали его эффективность при лечении аутоиммунных (таких как ревматоидный артрит), аллергических, сосудистых заболеваний (только АФП растворяет атеросклеротические бляшки), различных гепатитов, а также для красоты - для биологического омоложения. Только что в клиниках Израиля завершились клинические испытания воздействия профеталя на больных “социальной” болезнью - гепатитом С.”И была сделана совершенно случайная находка, - рассказал д.м.н. Сергей Родионов, член-корреспондент РАЕН. - Мы взяли нескольких пациентов с сочетанным поражением - гепатит С плюс СПИД, что часто встречается. Через месяц вируса иммунодефицита у них не было! Количество антител уменьшилось стократно”.

По данным ВОЗ, на сегодняшний день в мире насчитывается около 170 млн. инфицированных вирусом гепатита С. В России, по данным за 2010 год, показатель заболеваемости населения составил 42,3 на 100 000 человек, а среди детей — 2,84 на 100 000 человек. Инфекция, вызываемая вирусом гепатита С, является одной из главных причин хронических заболеваний печени.

У детей основным путем передачи вируса является трансплацентарный путь от матери к плоду. Несмотря на то, что так называемое «спонтанное излечение» у детей отмечается чаще, чем у взрослых, 40-60% из них заболевают хроническим гепатитом С (ХГС).

Подчеркивая актуальность проблемы, директор Научно-исследовательского института детских инфекций, заслуженный деятель наук РФ, академик РАМН профессор Юрий Владимирович Лобзин отметил, что в настоящее время перед гепатологами стоит сложная проблема. «Во-первых, многие случаи вирусного гепатита С как у детей, так и у взрослых, остаются недовыявленными из-за бессимптомного течения заболевания. Зачастую пациенты не знают о нем до тех, пока у них не появятся симптомы печеночной декомпенсации. У пациентов, своевременно не получающих надлежащее лечение, постепенно нарастает фиброз, который через 20-30 лет переходит в цирроз печени и приводит к развитию рака», – сообщил Юрий Владимирович. – «Во-вторых, распространенные в настоящее время в России подходы к лечению вирусного гепатита С у детей являются недостаточно эффективными, особенно для пациентов с первым генотипом вируса, наиболее распространенным в России и труднее всего поддающимся лечению».

В ходе Экспертного совета большое внимание было уделено обсуждению вопросов современной лекарственной терапии хронического гепатита С у детей, в частности, опыта клинического применения и возможностей пегинтерферона альфа-2b и рибавирина.

Так, комбинация пегилированных интерферонов с рибавирином является на сегодняшний день общепринятым «золотым стандартом» лечения хронического вирусного гепатита у взрослых в силу большей эффективности и удобства применения (1 инъекция в неделю) по сравнению с интерферонами короткого действия.

По данным участников Экспертного совета, у детей в России, напротив, до сих пор наиболее активно используются именно интерфероны короткого действия.

Пегилированный интерферон альфа-2b (препарат ПегИнтрон®, единственным в мире производителем которого является фармацевтическая компания MSD) в комбинации с рибавирином (препарат Ребетол® фармацевтической компании MSD) был зарегистрирован и разрешен к применению в России у детей и подростков летом 2011 года, став первым пегилированным интерфероном, разрешенным в педиатрической практике в России.

Руководитель отделения гастроэнтерологии НИИ педиатрии Научного центра здоровья детей Российской академии медицинских наук (НЦЗД РАМН), доктор медицинских наук, профессор Александр Сергеевич Потапов рассказал о мировых клинических данных, полученных в ходе применения ПегИнтрона® в комбинации с рибавирином у детей и подростков. Особое внимание он уделил вопросам эффективности и безопасности лекарственной терапии.

ПегИнтрон® был первым пегилированным интерфероном в мире, зарегистрированным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в 2008 для терапии вирусного гепатита С у детей и подростков. В 2009 году было получено разрешение Европейского медицинского агентства (EMA) на применение ПегИнтрона у детей и подростков в странах Евросоюза.

На Экспертном совете, состоявшемся в Санкт-Петербурге, профессор Manal H. El-Sayed из Ain Shams University (Каир) предоставила данные об успешном опыте применения ПегИнтрона® и рибаверина в Египте, где показатели заболеваемости хроническим гепатитом С у детей являются одними из самых высоких в мире.

В результате активного обсуждения участники круглого стола пришли к выводу, что терапия ПегИнтроном® и рибавирином должна быть активно внедрена в практику детских гепатологов в России. Было также принято решение о разработке Национальных рекомендаций по диагностике и лечению вирусного гепатита С у детей и подростков.

Вирусный гепатит С на сегодня является довольно распространенным заболеванием. По некоторым данным, гепатитом С заражено около 10% населения Земли.

К сожалению, на сегодня вакцины от этого заболевания еще не найдено, хотя исследования в этой области активно ведутся.

Коварство этого вируса состоит в том, что, зачастую острая инфекция протекает бессимптомно, и диагноз можно установить уже только на стадии хронического протекания болезни, спустя долгое время после начала инфицирования. Читать далее »

Медики заявляют о прорыве в лечении вирусного гепатита С. Одобрен к применению новый препарат телапревир, который будут использовать для терапии этого заболевания.

Гепатит С называют «тихим убийцей»: много лет он может протекать бессимптомно, но потом проявляется в раке или циррозе печени.

В ходе клинических испытаний препарата телапревир (коммерческое название – Incivek) отмечена его высокая эффективность в тех случаях, где другие методы бессильны.

Телапревир, одобренный FDA, введенный в схему лечения, сокращает длительность курса лечения вдвое. У 90% пациентов из контрольной группы гепатит С был излечен.

Два новых медикамента удваивают число выздоровлений от гепатита С – тяжелого вирусного заболевания, еще до недавнего времени считавшегося чуть ли абсолютно неизлечимым, сообщает агентство Рейтер.

Проведенные клинические испытания продемонстрировали, что новый препарат телапревир фирмы Vertex Pharmaceuticals оказался эффективным в 79 % случаев, что значительно превышает 40% выздоровлений, достигающихся общепринятой схемой лечения - сочетанием интерферона и рибавирина.

Почти одновременно фирма Merck & Co обнародовала результаты испытаний нового препарата под названием босепревир. Он оказался несколько менее эффективен: позитивные результаты лечения отмечены в 66% случаях.

И тот, и другой препарат должны приниматься одновременно с традиционной терапией (интерфероном и рибавирином). Курс такой терапии имеет меньшую продолжительность - всего 6 месяцев вместо года. Хотя и она переносится больными нелегко: побочные эффекты могут быть очень тяжелыми.

Эксперты Посольства медицины считают это сообщение настоящей сенсацией в фармакологии и терапии внутренних заболеваний, до недавнего времени совершенно невероятной. По статистическим данным, в мире насчитывается около 170 млн больных гепатитом С.

В ближайшее время в медицинскую практику планируют внедрить новые революционные препараты от гепатита С. Их особенность заключается в том, что они призваны излечить от назойливого недуга за короткий промежуток времени гораздо больше людей, чем традиционные лекарственные средства, применяемые в противогепатитной терапии.

О том, как скоро данные лекарственные средства будут применяться в медицинской практике, мировое научное сообщество узнает 28 апреля, когда Консультативная комиссия Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рассмотрит рекомендации экспертов относительно препаратов и вынесет свой вердикт.

«Кастрация» вируса

Чудотворное действие новых препаратов— Боцепревира и Телапревира— заключается в том, что они способны блокировать протеазу NS3–4A— фермент, который позволяет вирусу гепатита С «размножаться».

Гепатит С

Около 3% населения во всем мире заражены вирусом гепатита С (HCV), РНК-содержащим вирусом, который вызывает воспалительное заболевание печени. На сегодняшний день «прививки» от гепатита С не существует. В 20% случаев он приводит к развитию цирроза печени, в 5%— к раку. Заражение происходит при незащищенном половом акте с носителем вируса, при пользовании одним шприцом у наркоманов, при переливании препаратов донорской крови, проведении операций, выполнении инъекций, лечении зубов, если не соблюдается требуемые технологии. У большинства пациентов симптоматика отсутствует. Развитие гепатита и переход острого в хронический протекают скрыто на протяжении многих лет. Когда симптомы есть, наиболее частыми жалобами является слабость, боль в животе, плохой аппетит, потеря веса и зуд, кожные проявления. Традиционные препараты, которые используются сейчас в противогепатитной практике, способны излечить только 50% пациентов, больных гепатитом. При этом наблюдаются серьезные побочные эффекты, такие как анемия, депрессия, тошнота, рвота и др.

Медики планируют, что новые препараты будут использоваться в комбинации с традиционными. Такой «медикаментозный коктейль», по их мнению, сможет повысить эффективность лечения до 75%. Так, в частности, в экспериментах ученых было показано, что эффективность Боцепревира в сочетании с более старыми препаратами составляет 60–65%, а Телапревир при лечении рецидивов поставил на ноги более 80% больных.

«Мы ожидаем решения комиссии, и я очень взволнован. С этими лекарствами связаны огромные надежды пациентов, больных гепатитом»,— говорит Майкл Хаутон (Michael Houghton), вирусолог из Университета Альберты (Эдмонтон), который был в команде ученых, обнаруживших вирус гепатита С в 1989 году.

В дальнейшем исследователи надеются, что использование новых препаратов в качестве главных борцов с гепатитом позволит им избежать применение старых лекарственных средств на основе интерферона-альфа, которые вызывают быстрое привыкание вируса.

Интерфероны

- препараты на основе белка интерферон альфа, который способен значительно снижать скорость размножения вируса и препятствует сборке вирионов в клетках печени.

В 2010 году группой исследователей из лаборатории Bristol-Myers-Squibb в Валлингфорде был обнаружен еще один белок вируса гепатита С— NS5A. Данный протеин, как оказалось необходим для конструирования вирусных частиц и увеличения количества генетического материала вируса— молекулы РНК. Интересно, что в результате экспериментов с использованием ингибитора (блокатора) белка NS5A количество вирусных частиц в крови пациентов снижалось почти в 2000 раз, а четверо пациентов из одиннадцати были полностью избавлены от вируса.

Сейчас на основе ингибитора белка NS5A также разрабатывается серия лекарственных средств.

Клеточный «шлагбаум»

К слову, на вирус можно воздействовать не только «изнутри», мешая его размножению или сборке его вирусных частиц. Другой подход заключается в том, чтобы преградить вредоносному вирусу путь в клетку человека.

Так, согласно последнему исследованию, опубликованному в журнале Nature, «войти» в человеческую клетку вирусу помогает особая молекула— рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), находящийся на клетке-мишени вируса. Этот рецептор также играет немаловажную роль в развитии раковых заболеваний.

В планах ученых— создание противогепатитных препаратов и на основе ингибиторов этого немаловажного «помощника» вируса гепатита С.

В США в ближайшее время может появиться новый, революционный препарат от гепатита С, который, по предварительным данным, помогает излечить большее количество пациентов, чем существующие лекарства, за более короткий промежуток времени. Консультативная комиссия Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в среду рассмотрит рекомендации независимой группы экспертов относительно препарата Боцепревир, созданного компанией Merck из Нью-Джерси.

В случае одобрения, препарат появится на рынке медикаментов уже в мае или июне. Как отмечает The Mail Online, это станет кульминацией более чем 15-летних исследований, направленных на поиски наилучшего лекарства от вируса, которым заражены около 170 миллионов человек во всем мире.

Кроме того, в четверг, 28 апреля, комиссия FDA рассмотрит аналогичный препарат - Телапревир - компании Vertex Pharmaceuticals. Испытания показали 86% эффект данного лекарства на пациентов, у которых возник рецидив после стандартной терапии, по сравнению с 24% среди тех, кто получал только стандартную терапию.

Оба препарата - и Боцепревир, и Телапревир - работают, блокируя фермент протеазу, позволяющий вирусу гепатита С репродуцировать. Они отличаются от старшего поколения лекарств - Рибавирина и Интерферона - которые предназначены для стимулирования иммунной системы, однако будут применяться в комплексе с ними.

Современные методы терапии гепатита С требуют почти год лечения и помогает менее чем половине (около 40%) пациентов. Кроме того они вызывают побочные эффекты, такие как тошнота, усталость, рвота.

Между тем эффективность Боцепревира в сочетании с более старыми препаратами, как показали исследования, составляет 60-65%. При этом почти в половине случаев продолжительность лечения удалось сократить от 12 до 20 недель, говорилось в заявлении Merck от 30 марта.

Компания также утверждает, что Боцепревир в комплексной терапии помог вылечить 64% пациентов с хроническим гепатитом С, которым предыдущее лечение не помогало, по сравнению с 21% тех, кто принимал только Пегинтерферон (аналог Интерферона) и Рибавирин. Среди тех, кто впервые лечился от гепатита С, Боцепревир помог 65%, в то время, как с помощью стандартной терапии были вылечены только 38% пациентов. Однако препарат компании Merck, в отличие от Vertex, требует, чтобы сначала пациенты в течение четырех недель принимали только стандартные лекарства.

В FDA в целом положительно оценивают данные, предоставленные Merck относительно Боцепревира. Однако главным вопросом для обсуждения остаются выявленные побочные эффекты препарата, такие как, увеличение частоты и тяжести анемии - дефицита красных кровяных телец (эритроцитов), переносящих кислород, а также связанное с этим чувство слабости и усталости. Кроме того, во время исследований Боцепревира многие пациенты жаловались на появление психиатрических симптомов - одержимость мыслями об убийстве и самоубийстве. Однако эти же симптомы были зарегистрированы при лечении интерфероном, поэтому, по мнению Merk, “преимущества Боцепревира перевешивают риски”.

Окончательное решение относительно Боцепревира и Телапревира FDA планирует принять в мае. Как считает аналитик нью-йоркской компании Sanford C. Bernstein & Со Джеффри Поргес, оба препарата, скорее всего, получат одобрение FDA и могут появиться в продаже уже в мае или июне.

Merck была первой компанией, начавшей выпускать препараты для лечения гепатита С в 1991 году, и на сегодня является одной из примерно 10 фирм, стремящихся предложить лекарство от этого заболевания с лучшими результатами и меньшими побочными эффектами, чем современные методы лечения.

Vertex Pharmaceuticals была основана в 1989 году бывшим сотрудником Merck.

Гепатит С - заболевание, передающееся через кровь, которое может привести к циррозу печени и раку. Вирус обычно распространяется через иглы и, в редких случаях, может передаваться половым путем. Заболевания часто ассоциируется с использованием незаконных инъекций, например наркотиков. До 1992 года, когда было введено обязательное тестирование донорской крови, гепатит С мог передаваться во время переливания.

Большинство людей с гепатитом С на протяжении многих лет могут не подозревать о наличии у них вируса, до того момента, когда печени будет причинен непоправимый ущерб. Из-за этого гепатит С является основной причиной пересадки печени.

В настоящее время найдены вакцины для предупреждения гепатита А и B, однако, против гепатита С вакцины не существует. Отдельные клинические испытания показали, что лекарства, называемые ингибиторами протеазы, помогают вылечить больше пациентов за меньшее время при использовании в комбинации со стандартной терапией.

Министерство здравоохранения РК инициировало повторную проверку по факту заражения гепатитом С детей, больных лейкемией, передает Kazakhstan Today. “Мною направлено письмо в Генеральную прокуратуру республики для того, чтобы была проведена проверка, насколько это возможно. Потому что вы знаете, в прошлом году такая проверка была. И результат проверки гласил, что источник заражения не установлен. Поэтому, чтобы не было личных сомнений и личных волнений, я обратилась в Генеральную прокуратуру. Насколько мне известно, эта проверка будет начата. Или уже идет”, - сказала министр здравоохранения РК Салидат Каирбекова в ходе онлайн-конференции.
Кроме того, глава Минздрава сообщила, что ведомством также инициированы проверки всех служб и центров крови по всей территории республики.
“Это проблема, которой мы занимаемся. Это, во-первых, безопасность крови. Потому что заражение гепатитом С, если речь идет о детях больных лейкозом, - это через кровь. У нас постановлением правительства работа по обеспечению безопасности крови начата с прошлого года. Постановлением правительства уже в этом году создан республиканский центр трансфузиологии. Он будет отвечать за безопасность крови. Сегодня я могу сказать, что центры крови в 16 областях укомплектованы современным оборудованием, ПЦР-диагностикой”, - сообщила С. Каирбекова.
Напомним, в конце 2009 года матери больных лейкемией детей заявили, что в больницах при переливании крови их дети заражаются гепатитом С. Вся кровь, по их словам, поступает из Республиканского центра крови (РЦК). “Когда они приходят в больницу и сдают анализы, гепатит С не обнаружен. Когда они выходят из больницы, анализы показывают, что гепатит С в крови есть”, - заявила председатель городского родительского совета Марианна Гурина.
После пресс-конференции родителей комиссия Минздрава выявила чудовищные нарушения в Республиканском центре крови.
В частности, в РЦК не оказалось разрешения Минздрава на работу с некоторыми вирусами, в том числе и с гепатитом, а представленные комиссии письма о получении разрешения оказались подделкой. Кроме того, каждый десятый сотрудник центра не привит от гепатита.
Во всем мире, прежде чем запустить кровь в производство, врачи проводят ее исследование так называемым методом ПЦР (полимеразной цепной реакции), который позволяет обнаружить гепатит С и изъять зараженный материал. Но в РЦК нет ПЦР-диагностики, а донорская кровь, которая поступает из всех регионов страны, вливается в общий чан - безо всяких проверок.
В июле 2010 года официальный представитель Генпрокуратуры Нурдаулет Суиндиков сообщил, что Генеральная прокуратура РК не смогла установить источник массового заражения больных лейкемией детей вирусным гепатитом С.
Как сообщалось ранее, в Институте педиатрии и детской хирургии в Алматы продолжают заражать детей гепатитом С. В прошлом году в институте были проведены проверки Минздрава и Генеральной прокуратуры. Между тем некоторые родители недавно узнали, что их дети заражены, сообщила газета “Время”.