Актуальность
Согласно результатам некоторых исследований внутривенный препарат магния снижает частоту госпитализаций у педиатрических пациентов с рефрактерной бронхиальной астмой. Остается не ясным снижается ли риск госпитализаций при использовании препарата магния в небулайзерной терапии.
Целью исследования было оценить влияние небулайзерной терапии препаратом магния в профилактике госпитализаций у детей с острой астмой умеренной или тяжелой степени тяжести.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое исследование, проводимое в 7 медицинских центра Канады были включены дети в возрасте 2-17 лет с умеренной или тяжелой бронхиальной астмой (балл по шкале Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) 5 и более (12-балльная шкала)). Балл по шкале PRAM определяли через 1 час после применения орального кортикостероида и 3 ингаляций альбутерола и ипратропия.
Из 5846 пациентов, прошедших скрининг, в финальный анализ включили 816 пациентов.
Пациентов рандомизировали в группу небулайзерной терапии альбутеролом с сульфатом магния (n = 409) или 5,5% физиологическим раствором плацебо (n = 407).
В качестве первичной конечной точки рассматривали госпитализацию по поводу астмы в течение 24 часов. В качестве вторичных конечных точек рассматривали сумму баллов по шкале PRAM, частоту дыхательных движений, сатурацию на 60, 120, 180 и 240 минутах; артериальное давление на 20, 40, 60, 120, 180 и 240 минутах и назначение альбутерола в течение 240 минут.
Результаты
Средний возраст пациентов составил 5 лет, 63% были мальчиками.
178 из 409 пациентов из группы сульфата магния (43,5%) были госпитализированы, по сравнению с 194 из 407 пациентов из группы плацебо (47,7%) (различие, -4,2%; 95% ДИ, -11%- 2,8%]; P = 0,26).
По данным анализа не выявлено статистически значимых различий между группами по изменению индекса PRAM через 240 минут (различие, 0,14 баллов [95% ДИ, -0,23-0,50]; P = 0,46); частоте дыхательных движений (различие, 0,17 в мин [95% ДИ -1,32 -1,67]; P = 0,82); сатурации (-0,04% [95% ДИ, -0,53%-0,46%]; P = 0,88); систолическому артериальному давлению (различие 0,78 мм рт.ст. [95% ДИ, -1,48-3,03]; P = 0,50), как и количеству дополнительных ингаляций альбетерола (в группе магния 1,49, в группе плацебо 1,59; относительный риск, 0,94 [95% ДИ, 0,79-1,11]; P = 0,47).
Анализ безопасности показал, что тошнота/рвота или боль в горле возникли у 4% детей из группы магния и у 1% детей из контрольной группы.
Заключение
Согласно результатам исследования, среди детей с рефрактерной острой бронхиальной астмой, небулайзерная терапия сульфатом магния с альбутеролом, по сравнению с плацебо + альбутерол не приводит к достоверному снижению частоты госпитализаций в течение 24 часов.
Результаты исследования не поддерживают применение препарата магния у детей с острой рефрактерной астмой.
