Компания «Р-Фарм» сообщила об успешном завершении клинических исследований II/III фазы оригинального препарата гофликицепт (RPH-104) среди пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Результаты исследования будут направлены в Минздрав РФ в поддержку регистрационного досье гофликицепта.
Гофликицепт – биологический препарат, представляет собой гетеродимерный белок, ингибирующий ИЛ-1. Лекарственное средство разрабатывается для лечения целого ряда социально значимых и орфанных заболеваний, характеризующихся системным воспалением, включая острый инфаркт миокарда, синдром Шницлер, COVID-19, возвратный перикардит, семейную средиземноморскую лихорадку, подагру, болезнь Стилла.
В настоящее время продолжается международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST (ИМпST) электрокардиограммы, в котором принимают участие более 100 пациентов. Кроме того, получено одобрение Минздрава РФ на проведение клинического исследования гофликицепта у пациентов с болезнью Стилла.
Ранее FDA присвоило препарату орфанный статус для лечения синдрома Шницлер на фоне отсутствия других лекарственных препаратов, одобренных FDA для лечения этого заболевания.
