Данопревир — новая безопасная и эффективная терапия против гепатита С генотипа 1, если он идет в сочетании со стандартной терапией (интерфероном и рибавирином). Права на данный препарат находятся у компании Roche. Это ингибитор протеазы вирусного гепатита С. То есть средство блокирует расщепление вирусного белка на различные структурные компоненты. Таковы результаты второй фазы клинических испытаний.
В этой фазе участвовали 237 добровольцев с гепатитом. Ранее они не лечились. Участников разбили на две основные группы. Первой назначали данопревир в дозировке 300 миллиграммов каждые 8 часов, 600 миллиграммов каждые 12 часов или 900 миллиграмов каждые 12 часов, а второй — плацебо плюс пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин. В общей сложности лечение продолжалось 12 недель. После этого пациенты получали пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин.
Оказалось, данопревир переносился больными хорошо (побочные эффекты были зафиксированы лишь у 7-8% пациентов из основной группы и у 19% из контрольной группы). О том, что средство работает, говорил устойчивый вирусологический ответ (УВО). Он характеризуется отсутствием РНК вируса гепатита С в крови пациента после окончания лечения в течение 6 месяцев и более.
Лучше всего сработала дозировка в 600 миллиграммов каждые 12 часов (показатель УВО равнялся 85%). Далее по эффективности шла дозировка в 900 миллиграммов каждые 12 часов (УВО — 76%) и 300 миллиграммов каждые 8 часов (УВО — 68%). А вот УВО в контрольной группе составил 42% случаев. Что важно, у 79% больных из основной группы УВО достигался быстро, а, значит, курс лечения удастся сократить.
